中华医学杂志
中華醫學雜誌
중화의학잡지
National Medical Journal of China
2001年
24期
1508-1511
,共4页
赵永强%姜杰玲%焦力%潘家琦%陈书长%王书杰%单渊东%沈悌%武永吉
趙永彊%薑傑玲%焦力%潘傢琦%陳書長%王書傑%單淵東%瀋悌%武永吉
조영강%강걸령%초력%반가기%진서장%왕서걸%단연동%침제%무영길
血小板生成素%药物耐受性%血小板计数%血小板聚集
血小闆生成素%藥物耐受性%血小闆計數%血小闆聚集
혈소판생성소%약물내수성%혈소판계수%혈소판취집
目的评估国产重组人血小板生成素(rhTPO )在人体内的安全性.观察其对血象、血小板聚集功能等的影响及注射后抗体产生情况.方法 27名正常人分为4 组,分别单次皮下注射rhTPO 0.25、0.5、1.0 μg/kg或2.0 μg/kg,5例化疗后急性白血病,2例非霍奇金淋巴瘤患者每日皮下注射rhTPO 1.0 μg/kg,连续7～14 d,动态观测血象、血小板聚集、血清生化指标和抗rhTPO抗体等.结果 27名正常人单次皮下注射rhTPO 后仅1例在给药后6 h体温一度至37.4℃;1例给药次日出现轻度乏力、纳差和思睡;1例出现一过性丙氨酸转氨酶和天门冬氨酸转氨酶轻度升高.血小板数约于给药后第14 d达高峰,与给药前相比,平均升高24%～52%,给药后21 d基本回落至基础水平.血小板升高时聚集功能无明显改变.7例血液肿瘤患者接受连续皮下注射rhTPO后未出现与药物相关的不适反应;1例出现一过性丙氨酸转氨酶和天门冬氨酸转氨酶轻度升高;4例用药后血小板数出现不同程度的升高;1例给药后血清中检出一过性低滴度(1∶5)抗rhTPO抗体.结论 rhTPO单次皮下注射(0 . 25～2.0 μg/kg)和每日1次皮下注射(1.0 μg/kg,7～14 d)对人体是安全的,不良反应轻微.rhTPO具有特异性和剂量依赖性升血小板作用,对血小板聚集功能无明显影响.
目的評估國產重組人血小闆生成素(rhTPO )在人體內的安全性.觀察其對血象、血小闆聚集功能等的影響及註射後抗體產生情況.方法 27名正常人分為4 組,分彆單次皮下註射rhTPO 0.25、0.5、1.0 μg/kg或2.0 μg/kg,5例化療後急性白血病,2例非霍奇金淋巴瘤患者每日皮下註射rhTPO 1.0 μg/kg,連續7～14 d,動態觀測血象、血小闆聚集、血清生化指標和抗rhTPO抗體等.結果 27名正常人單次皮下註射rhTPO 後僅1例在給藥後6 h體溫一度至37.4℃;1例給藥次日齣現輕度乏力、納差和思睡;1例齣現一過性丙氨痠轉氨酶和天門鼕氨痠轉氨酶輕度升高.血小闆數約于給藥後第14 d達高峰,與給藥前相比,平均升高24%～52%,給藥後21 d基本迴落至基礎水平.血小闆升高時聚集功能無明顯改變.7例血液腫瘤患者接受連續皮下註射rhTPO後未齣現與藥物相關的不適反應;1例齣現一過性丙氨痠轉氨酶和天門鼕氨痠轉氨酶輕度升高;4例用藥後血小闆數齣現不同程度的升高;1例給藥後血清中檢齣一過性低滴度(1∶5)抗rhTPO抗體.結論 rhTPO單次皮下註射(0 . 25～2.0 μg/kg)和每日1次皮下註射(1.0 μg/kg,7～14 d)對人體是安全的,不良反應輕微.rhTPO具有特異性和劑量依賴性升血小闆作用,對血小闆聚集功能無明顯影響.
목적평고국산중조인혈소판생성소(rhTPO )재인체내적안전성.관찰기대혈상、혈소판취집공능등적영향급주사후항체산생정황.방법 27명정상인분위4 조,분별단차피하주사rhTPO 0.25、0.5、1.0 μg/kg혹2.0 μg/kg,5례화료후급성백혈병,2례비곽기금림파류환자매일피하주사rhTPO 1.0 μg/kg,련속7～14 d,동태관측혈상、혈소판취집、혈청생화지표화항rhTPO항체등.결과 27명정상인단차피하주사rhTPO 후부1례재급약후6 h체온일도지37.4℃;1례급약차일출현경도핍력、납차화사수;1례출현일과성병안산전안매화천문동안산전안매경도승고.혈소판수약우급약후제14 d체고봉,여급약전상비,평균승고24%～52%,급약후21 d기본회락지기출수평.혈소판승고시취집공능무명현개변.7례혈액종류환자접수련속피하주사rhTPO후미출현여약물상관적불괄반응;1례출현일과성병안산전안매화천문동안산전안매경도승고;4례용약후혈소판수출현불동정도적승고;1례급약후혈청중검출일과성저적도(1∶5)항rhTPO항체.결론 rhTPO단차피하주사(0 . 25～2.0 μg/kg)화매일1차피하주사(1.0 μg/kg,7～14 d)대인체시안전적,불량반응경미.rhTPO구유특이성화제량의뢰성승혈소판작용,대혈소판취집공능무명현영향.
