中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
23期
6-8
,共3页
戴青%陈勇川%夏培元%唐敏%向荣凤%熊丽蓉
戴青%陳勇川%夏培元%唐敏%嚮榮鳳%熊麗蓉
대청%진용천%하배원%당민%향영봉%웅려용
头孢克洛%高效液相色谱法%血浆%生物等效性
頭孢剋洛%高效液相色譜法%血漿%生物等效性
두포극락%고효액상색보법%혈장%생물등효성
目的 考察国产头孢克洛胶囊与参比制剂在健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛的质量浓度,通过对20名男性健康受试者单次交叉口服750 mg头孢克洛的受试制剂和参比制剂,计算其药物动力学参数及相对生物利用度.结果 受试制剂和参比制剂的0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(29.460±5.731)和(30.106±5.349)ttg/(mL·h),0~∞药时曲线下面积(AUC0~∞)分别为(30.327 4±6.128)和(30.909±5.497)μg/(mL·h),峰浓度(Cmax)分别为(20.901±4.070);6,(21.067±3.422)μg/mL,达峰时间(tmax)分别为(0.900±0.462)和(0.800±0.208)h,半衰期(t1/2)分别为(0.660±0.082)和(0.666±0.070)h,受试制剂的相对生物利用度为(98.0±9.6)%.结论 受试制剂头孢克洛胶囊与参比制剂生物等效.
目的 攷察國產頭孢剋洛膠囊與參比製劑在健康人體內的生物等效性.方法 採用高效液相色譜法測定血漿中頭孢剋洛的質量濃度,通過對20名男性健康受試者單次交扠口服750 mg頭孢剋洛的受試製劑和參比製劑,計算其藥物動力學參數及相對生物利用度.結果 受試製劑和參比製劑的0~t藥時麯線下麵積(AUC0-t)分彆為(29.460±5.731)和(30.106±5.349)ttg/(mL·h),0~∞藥時麯線下麵積(AUC0~∞)分彆為(30.327 4±6.128)和(30.909±5.497)μg/(mL·h),峰濃度(Cmax)分彆為(20.901±4.070);6,(21.067±3.422)μg/mL,達峰時間(tmax)分彆為(0.900±0.462)和(0.800±0.208)h,半衰期(t1/2)分彆為(0.660±0.082)和(0.666±0.070)h,受試製劑的相對生物利用度為(98.0±9.6)%.結論 受試製劑頭孢剋洛膠囊與參比製劑生物等效.
목적 고찰국산두포극락효낭여삼비제제재건강인체내적생물등효성.방법 채용고효액상색보법측정혈장중두포극락적질량농도,통과대20명남성건강수시자단차교차구복750 mg두포극락적수시제제화삼비제제,계산기약물동역학삼수급상대생물이용도.결과 수시제제화삼비제제적0~t약시곡선하면적(AUC0-t)분별위(29.460±5.731)화(30.106±5.349)ttg/(mL·h),0~∞약시곡선하면적(AUC0~∞)분별위(30.327 4±6.128)화(30.909±5.497)μg/(mL·h),봉농도(Cmax)분별위(20.901±4.070);6,(21.067±3.422)μg/mL,체봉시간(tmax)분별위(0.900±0.462)화(0.800±0.208)h,반쇠기(t1/2)분별위(0.660±0.082)화(0.666±0.070)h,수시제제적상대생물이용도위(98.0±9.6)%.결론 수시제제두포극락효낭여삼비제제생물등효.
