中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2010年
5期
343-346
,共4页
元胡止痛片%延胡索乙素%HPLC%含量测定
元鬍止痛片%延鬍索乙素%HPLC%含量測定
원호지통편%연호색을소%HPLC%함량측정
目的:元胡止痛片的质量控制研究.方法:收集10批不同厂家、批号的元胡止痛片,经过全面、规范的方法学验证,建立HPLC法控制元胡止痛片中延胡索乙素的含量.结果:延胡索乙素在5.09～71.23μg·mL-1时,质量浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 97),平均回收率为97.94%(RSD=2.10%);含量限度定为每片含延胡索乙素(C21H25NO4)不得少于75μg.结论:该方法简便、快速、准确,能有效控制元胡止痛片的内在质量.
目的:元鬍止痛片的質量控製研究.方法:收集10批不同廠傢、批號的元鬍止痛片,經過全麵、規範的方法學驗證,建立HPLC法控製元鬍止痛片中延鬍索乙素的含量.結果:延鬍索乙素在5.09～71.23μg·mL-1時,質量濃度與峰麵積積分值呈良好的線性關繫(r=0.999 97),平均迴收率為97.94%(RSD=2.10%);含量限度定為每片含延鬍索乙素(C21H25NO4)不得少于75μg.結論:該方法簡便、快速、準確,能有效控製元鬍止痛片的內在質量.
목적:원호지통편적질량공제연구.방법:수집10비불동엄가、비호적원호지통편,경과전면、규범적방법학험증,건립HPLC법공제원호지통편중연호색을소적함량.결과:연호색을소재5.09～71.23μg·mL-1시,질량농도여봉면적적분치정량호적선성관계(r=0.999 97),평균회수솔위97.94%(RSD=2.10%);함량한도정위매편함연호색을소(C21H25NO4)불득소우75μg.결론:해방법간편、쾌속、준학,능유효공제원호지통편적내재질량.
