医学检验与临床
醫學檢驗與臨床
의학검험여림상
MEDICAL LATORATORY SCIENCE AND CLINICES
2010年
6期
33-34,37
,共3页
EP9-A2%方法比对%偏差评估%预期偏倚
EP9-A2%方法比對%偏差評估%預期偏倚
EP9-A2%방법비대%편차평고%예기편의
目的 应用美国临床和实验室标准研究所(CLSI)EP9-A2评价文件对两种碱性磷酸酶(ALP)试剂进行方法学比对分析,探讨两种试剂测定ALP是否具有可比性.方法 依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行ALP测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚(BAK^C)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果 不同试剂对ALP测定结果的偏倚在允许误差范围内,两者结果具有可比性.结论 在实验室用两种以上试剂检测同一项目时,可参照EP9-A2文件进行方法学比对和偏倚分析,判断其临床可接受性能,以保证实验室检测结果的准确性和可比性.
目的 應用美國臨床和實驗室標準研究所(CLSI)EP9-A2評價文件對兩種堿性燐痠酶(ALP)試劑進行方法學比對分析,探討兩種試劑測定ALP是否具有可比性.方法 依據EP9-A2文件要求,每天隨機從臨床樣本中抽取8份不同濃度水平的血清樣本,分彆用兩種試劑進行ALP測定,共測定5天,記錄檢測結果,將結果進行相關迴歸分析.根據直線方程計算在某醫學決定水平處的預期偏倚(BAK^C)和預期偏倚的95%可信區間,併判斷偏倚是否可以接受.結果 不同試劑對ALP測定結果的偏倚在允許誤差範圍內,兩者結果具有可比性.結論 在實驗室用兩種以上試劑檢測同一項目時,可參照EP9-A2文件進行方法學比對和偏倚分析,判斷其臨床可接受性能,以保證實驗室檢測結果的準確性和可比性.
목적 응용미국림상화실험실표준연구소(CLSI)EP9-A2평개문건대량충감성린산매(ALP)시제진행방법학비대분석,탐토량충시제측정ALP시부구유가비성.방법 의거EP9-A2문건요구,매천수궤종림상양본중추취8빈불동농도수평적혈청양본,분별용량충시제진행ALP측정,공측정5천,기록검측결과,장결과진행상관회귀분석.근거직선방정계산재모의학결정수평처적예기편의(BAK^C)화예기편의적95%가신구간,병판단편의시부가이접수.결과 불동시제대ALP측정결과적편의재윤허오차범위내,량자결과구유가비성.결론 재실험실용량충이상시제검측동일항목시,가삼조EP9-A2문건진행방법학비대화편의분석,판단기림상가접수성능,이보증실험실검측결과적준학성화가비성.