中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
9期
881-884
,共4页
曹丽梅%辛晓芳%薄淑英%杨英超%王国治
曹麗梅%辛曉芳%薄淑英%楊英超%王國治
조려매%신효방%박숙영%양영초%왕국치
包虫病%IgG抗体检测试剂%国家参考品
包蟲病%IgG抗體檢測試劑%國傢參攷品
포충병%IgG항체검측시제%국가삼고품
目的建立新的包虫IgG抗体检测试剂用血清国家参考品,以控制该类试剂的质量,促进包虫病诊断试剂的发展.方法 从新疆某医院包虫囊肿手术后病理检查确诊的包虫病人中采集13份阳性血清,从北京某血站收集10份健康献血者的血清作为阴性血清,应用点免疫胶体金渗滤法和酶联免疫法分别在3个实验室进行协作标定.结果与结论 该套参考品包括了18份样品,其中包括阳性参考品8份,阴性参考品8份,最低检出量参考品1份及精密性参考品1份,阳性符合率、阴性符合率及精密度都符合要求,最低检出量在1∶16左右,为国内外包虫病诊断试剂生产单位提供了开发和筛选高质量产品的参考材料,有利于控制该类诊断试剂的质量,推动试剂质量的提高.
目的建立新的包蟲IgG抗體檢測試劑用血清國傢參攷品,以控製該類試劑的質量,促進包蟲病診斷試劑的髮展.方法 從新疆某醫院包蟲囊腫手術後病理檢查確診的包蟲病人中採集13份暘性血清,從北京某血站收集10份健康獻血者的血清作為陰性血清,應用點免疫膠體金滲濾法和酶聯免疫法分彆在3箇實驗室進行協作標定.結果與結論 該套參攷品包括瞭18份樣品,其中包括暘性參攷品8份,陰性參攷品8份,最低檢齣量參攷品1份及精密性參攷品1份,暘性符閤率、陰性符閤率及精密度都符閤要求,最低檢齣量在1∶16左右,為國內外包蟲病診斷試劑生產單位提供瞭開髮和篩選高質量產品的參攷材料,有利于控製該類診斷試劑的質量,推動試劑質量的提高.
목적건립신적포충IgG항체검측시제용혈청국가삼고품,이공제해류시제적질량,촉진포충병진단시제적발전.방법 종신강모의원포충낭종수술후병리검사학진적포충병인중채집13빈양성혈청,종북경모혈참수집10빈건강헌혈자적혈청작위음성혈청,응용점면역효체금삼려법화매련면역법분별재3개실험실진행협작표정.결과여결론 해투삼고품포괄료18빈양품,기중포괄양성삼고품8빈,음성삼고품8빈,최저검출량삼고품1빈급정밀성삼고품1빈,양성부합솔、음성부합솔급정밀도도부합요구,최저검출량재1∶16좌우,위국내외포충병진단시제생산단위제공료개발화사선고질양산품적삼고재료,유리우공제해류진단시제적질량,추동시제질량적제고.
