齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
4期
245-246
,共2页
李百开%余龙%李长安%王彬
李百開%餘龍%李長安%王彬
리백개%여룡%리장안%왕빈
慢性肝炎%癌症%金菌灵胶囊%香菇多糖片
慢性肝炎%癌癥%金菌靈膠囊%香菇多糖片
만성간염%암증%금균령효낭%향고다당편
目的 评价烟台大洋制药有限公司生产的金菌灵胶囊对癌症、慢性肝炎(气血两虚证)的临床疗效和治疗安全性.方法 以香菇多糖片作为对照药,采用随机、平行对照、多中心开放临床试验设计方法;选取慢性肝炎患者203例,随机分为2 组:实验组152例,对照组51例.癌症患者226例,随机分为2组:实验组168例,对照组58例.实验组口服金菌灵胶囊(0.25g/粒,一次4粒,一日2次),对照组口服香菇多糖片(0.1g/片,一次4片,一日2次).其中慢性肝炎2组疗程3个月,癌症2组疗程1个月.治疗前后分别记录实验组和对照组患者临床疗效和不良反应指标.结果 比较治疗前后慢性肝炎和癌症症状,两组均有良好的治疗效果,综合疗效无显著差异(P＞0.05),服药前后的两组研究对象均未出现不良反应.结论 本研究结果表明金菌灵胶囊具有调补气血、扶正固本的作用,在临床试验期间未发现毒副作用和不良反应,对心肝肾功能无明显影响,安全性较佳.金菌灵胶囊在治疗癌症、慢性肝炎的辅助治疗等的临床疗效与香菇多糖片相似,疗效确切、使用安全.
目的 評價煙檯大洋製藥有限公司生產的金菌靈膠囊對癌癥、慢性肝炎(氣血兩虛證)的臨床療效和治療安全性.方法 以香菇多糖片作為對照藥,採用隨機、平行對照、多中心開放臨床試驗設計方法;選取慢性肝炎患者203例,隨機分為2 組:實驗組152例,對照組51例.癌癥患者226例,隨機分為2組:實驗組168例,對照組58例.實驗組口服金菌靈膠囊(0.25g/粒,一次4粒,一日2次),對照組口服香菇多糖片(0.1g/片,一次4片,一日2次).其中慢性肝炎2組療程3箇月,癌癥2組療程1箇月.治療前後分彆記錄實驗組和對照組患者臨床療效和不良反應指標.結果 比較治療前後慢性肝炎和癌癥癥狀,兩組均有良好的治療效果,綜閤療效無顯著差異(P＞0.05),服藥前後的兩組研究對象均未齣現不良反應.結論 本研究結果錶明金菌靈膠囊具有調補氣血、扶正固本的作用,在臨床試驗期間未髮現毒副作用和不良反應,對心肝腎功能無明顯影響,安全性較佳.金菌靈膠囊在治療癌癥、慢性肝炎的輔助治療等的臨床療效與香菇多糖片相似,療效確切、使用安全.
목적 평개연태대양제약유한공사생산적금균령효낭대암증、만성간염(기혈량허증)적림상료효화치료안전성.방법 이향고다당편작위대조약,채용수궤、평행대조、다중심개방림상시험설계방법;선취만성간염환자203례,수궤분위2 조:실험조152례,대조조51례.암증환자226례,수궤분위2조:실험조168례,대조조58례.실험조구복금균령효낭(0.25g/립,일차4립,일일2차),대조조구복향고다당편(0.1g/편,일차4편,일일2차).기중만성간염2조료정3개월,암증2조료정1개월.치료전후분별기록실험조화대조조환자림상료효화불량반응지표.결과 비교치료전후만성간염화암증증상,량조균유량호적치료효과,종합료효무현저차이(P＞0.05),복약전후적량조연구대상균미출현불량반응.결론 본연구결과표명금균령효낭구유조보기혈、부정고본적작용,재림상시험기간미발현독부작용화불량반응,대심간신공능무명현영향,안전성교가.금균령효낭재치료암증、만성간염적보조치료등적림상료효여향고다당편상사,료효학절、사용안전.
