海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2009年
5期
62-65
,共4页
复方氯霉素乳膏%高效液相色谱法%氯霉素%醋酸地塞米松%含量测定%稳定性
複方氯黴素乳膏%高效液相色譜法%氯黴素%醋痠地塞米鬆%含量測定%穩定性
복방록매소유고%고효액상색보법%록매소%작산지새미송%함량측정%은정성
目的 测定复方氯霉素乳膏中氯霉素与醋酸地塞米松的含量,并考察温度对该乳膏含量稳定性的影响.方法 采用高效液相色谱法,流动相为线性梯度洗脱:甲醇-0.34%磷酸二氢钾溶液(55∶45)保持7min,8min～16min为(30∶70),17min后恢复(55∶45),检测波长240nm,流速1mL·min-1,同时测定复方氯霉素乳膏中主药的含量,同时将乳膏在4℃、25℃和35℃下保存,在2d、7d、15d以及30d后分别取样测定含量,进而考察氯霉素、醋酸地塞米松在不同温度下的含量变化.结果 新制品中氯霉素及醋酸地塞米松的含量分别为标示量的100.3%、100.0%.30d后只有在4℃下保存的样品含量达标.结论 高效液相色谱法作为该制剂的质量控制方法 方便、准确.氯霉素和醋酸地塞米松的含量均随温度、时间的递增而递减,故须低温冷藏来保存本品.
目的 測定複方氯黴素乳膏中氯黴素與醋痠地塞米鬆的含量,併攷察溫度對該乳膏含量穩定性的影響.方法 採用高效液相色譜法,流動相為線性梯度洗脫:甲醇-0.34%燐痠二氫鉀溶液(55∶45)保持7min,8min～16min為(30∶70),17min後恢複(55∶45),檢測波長240nm,流速1mL·min-1,同時測定複方氯黴素乳膏中主藥的含量,同時將乳膏在4℃、25℃和35℃下保存,在2d、7d、15d以及30d後分彆取樣測定含量,進而攷察氯黴素、醋痠地塞米鬆在不同溫度下的含量變化.結果 新製品中氯黴素及醋痠地塞米鬆的含量分彆為標示量的100.3%、100.0%.30d後隻有在4℃下保存的樣品含量達標.結論 高效液相色譜法作為該製劑的質量控製方法 方便、準確.氯黴素和醋痠地塞米鬆的含量均隨溫度、時間的遞增而遞減,故鬚低溫冷藏來保存本品.
목적 측정복방록매소유고중록매소여작산지새미송적함량,병고찰온도대해유고함량은정성적영향.방법 채용고효액상색보법,류동상위선성제도세탈:갑순-0.34%린산이경갑용액(55∶45)보지7min,8min～16min위(30∶70),17min후회복(55∶45),검측파장240nm,류속1mL·min-1,동시측정복방록매소유고중주약적함량,동시장유고재4℃、25℃화35℃하보존,재2d、7d、15d이급30d후분별취양측정함량,진이고찰록매소、작산지새미송재불동온도하적함량변화.결과 신제품중록매소급작산지새미송적함량분별위표시량적100.3%、100.0%.30d후지유재4℃하보존적양품함량체표.결론 고효액상색보법작위해제제적질량공제방법 방편、준학.록매소화작산지새미송적함량균수온도、시간적체증이체감,고수저온랭장래보존본품.
