CAJ | 학술논문

目的建立正常人血浆中巴氨西林浓度的HPLC测定方法,研究巴氨西林在正常人体内的药代动力学行为.方法采用反相高效液相色谱- 紫外检测的方法,测定巴氨西林在人体中的主要代谢产物氨苄西林的血药浓度.流动相:11 mmol/L KH\-2PO\-4(含0.1 ml/L冰醋酸)-甲醇(78∶22,v/v).色谱柱为Hypersil ODS 2, 5 μm, 150 mm×4.6 mm ID,紫外检测波长231 nm.测定20名男性健康志愿受试者单剂量口服800 mg巴氨西林片后血药浓度-时间过程.结果方法的专属性较好,血浆中杂质不干扰样品的测定.方法的回收率大于90%,日间日内变异系数低浓度小于20%,高浓度小于10%,线性范围0.316～20.220 μg/ml(r=0.9998,n=5),最低检测浓度0.316 μg/ml,符合生物样品分析要求.受试者口服巴氨西林片800 mg后,以巴氨西林体内的主要活性代谢产物氨苄西林估算的末端相半衰期(T1/2)1.13±0.31 h ,峰时间(Tmax)0.81±0.30 h,峰浓度(Cmax)10.75±2.53 μ g/ml,MRT 2.01±0.40 h, 21.25±4.20 μg*h/ml.结论建立的HPLC 紫外检测方法适合于巴氨西林片的临床研究.
목적건립정상인혈장중파안서림농도적HPLC측정방법,연구파안서림재정상인체내적약대동역학행위.방법채용반상고효액상색보- 자외검측적방법,측정파안서림재인체중적주요대사산물안변서림적혈약농도.류동상:11 mmol/L KH\-2PO\-4(함0.1 ml/L빙작산)-갑순(78∶22,v/v).색보주위Hypersil ODS 2, 5 μm, 150 mm×4.6 mm ID,자외검측파장231 nm.측정20명남성건강지원수시자단제량구복800 mg파안서림편후혈약농도-시간과정.결과방법적전속성교호,혈장중잡질불간우양품적측정.방법적회수솔대우90%,일간일내변이계수저농도소우20%,고농도소우10%,선성범위0.316～20.220 μg/ml(r=0.9998,n=5),최저검측농도0.316 μg/ml,부합생물양품분석요구.수시자구복파안서림편800 mg후,이파안서림체내적주요활성대사산물안변서림고산적말단상반쇠기(T1/2)1.13±0.31 h ,봉시간(Tmax)0.81±0.30 h,봉농도(Cmax)10.75±2.53 μ g/ml,MRT 2.01±0.40 h, 21.25±4.20 μg*h/ml.결론건립적HPLC 자외검측방법괄합우파안서림편적림상연구.