中国临床医学
中國臨床醫學
중국림상의학
CLINICAL MEDICAL JOURNAL OF CHINA
2001年
2期
157-158,160
,共3页
关节炎%类风关%来氟米特%甲氨喋呤%随机对照研究
關節炎%類風關%來氟米特%甲氨喋呤%隨機對照研究
관절염%류풍관%래불미특%갑안첩령%수궤대조연구
目的:通过Ⅱ期随机对照临床试验比较研究药物来氟米特(LEF)和阳性对照甲氨喋呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)临床疗效和安全性,旨在科学地评价LEF在治疗RA中的作用.方法:本试验为单盲随机对照临床研究.50例活动性RA病人随机分入LEF组(24例)和MTX组(26例),分别服用LEF20mg/d+安慰剂(C)和MTX15mg/每周+安慰剂(B)3个月.试验开始4周同时应用非甾体抗炎药噁丙嗪.所有病人在治疗前和试验结束后测定临床指标包括休息痛、晨僵、握力、关节压痛数/指数、关节肿胀数/指数、ESR、CRP、病人/医师评价等.结果:治疗12周后,LEF组总有效率和显效率分别为100%和83.33%,MTX组分别为96 15%和73 08%(P＜0.05).两组病人治疗12周主要临床指标均较治疗前明显改善,且除晨僵外两组间改善值和改善百分率比较无明显差别.LEF组不良反应发生率为83%,MTX组为23.08%(P=0.012).病人对LEF耐受性好,两组病人对药物的耐受性有明显的差异(P=0.043).结论:LEF治疗RA病人12周,其疗效与MTX相似,未发现不良反应,病人耐受性好.
目的:通過Ⅱ期隨機對照臨床試驗比較研究藥物來氟米特(LEF)和暘性對照甲氨喋呤(MTX)治療類風濕關節炎(RA)臨床療效和安全性,旨在科學地評價LEF在治療RA中的作用.方法:本試驗為單盲隨機對照臨床研究.50例活動性RA病人隨機分入LEF組(24例)和MTX組(26例),分彆服用LEF20mg/d+安慰劑(C)和MTX15mg/每週+安慰劑(B)3箇月.試驗開始4週同時應用非甾體抗炎藥噁丙嗪.所有病人在治療前和試驗結束後測定臨床指標包括休息痛、晨僵、握力、關節壓痛數/指數、關節腫脹數/指數、ESR、CRP、病人/醫師評價等.結果:治療12週後,LEF組總有效率和顯效率分彆為100%和83.33%,MTX組分彆為96 15%和73 08%(P＜0.05).兩組病人治療12週主要臨床指標均較治療前明顯改善,且除晨僵外兩組間改善值和改善百分率比較無明顯差彆.LEF組不良反應髮生率為83%,MTX組為23.08%(P=0.012).病人對LEF耐受性好,兩組病人對藥物的耐受性有明顯的差異(P=0.043).結論:LEF治療RA病人12週,其療效與MTX相似,未髮現不良反應,病人耐受性好.
목적:통과Ⅱ기수궤대조림상시험비교연구약물래불미특(LEF)화양성대조갑안첩령(MTX)치료류풍습관절염(RA)림상료효화안전성,지재과학지평개LEF재치료RA중적작용.방법:본시험위단맹수궤대조림상연구.50례활동성RA병인수궤분입LEF조(24례)화MTX조(26례),분별복용LEF20mg/d+안위제(C)화MTX15mg/매주+안위제(B)3개월.시험개시4주동시응용비치체항염약오병진.소유병인재치료전화시험결속후측정림상지표포괄휴식통、신강、악력、관절압통수/지수、관절종창수/지수、ESR、CRP、병인/의사평개등.결과:치료12주후,LEF조총유효솔화현효솔분별위100%화83.33%,MTX조분별위96 15%화73 08%(P＜0.05).량조병인치료12주주요림상지표균교치료전명현개선,차제신강외량조간개선치화개선백분솔비교무명현차별.LEF조불량반응발생솔위83%,MTX조위23.08%(P=0.012).병인대LEF내수성호,량조병인대약물적내수성유명현적차이(P=0.043).결론:LEF치료RA병인12주,기료효여MTX상사,미발현불량반응,병인내수성호.
