CAJ | 학술논문

目的:通过Ⅱ期随机对照来氟米特(LEF)和甲氨喋呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)临床疗效和安全性,旨在科学地评价LEF在治疗RA中的作用.方法:本试验为单盲随机对照临床研究.50例活动性RA病人随机分入LEF组(24例)和MTX组(26例),分别服用LEF20mg/d+安慰剂(C)和MTX15mg/每周+安慰剂(B)3个月.试验开始4周同时应用非甾体抗炎药恶丙嗪.所有病人在治疗前和试验结束后测定临床指标包括休息痛、晨僵、握力、关节压痛数/指数、关节肿胀数/指数、ESR、CRP、病人/医师评价等.结果:治疗12周后,LEF组总有效率和显效率分别为100%和83.33%,MTX组分别为96.15%和73.08%(P＜0.05).两组病人治疗12周主要临床指标均较治疗前明显改善,且除晨僵外两组间改善值和改善百分率比较无明显差别.LEF组不良反应发生率8.3%,MTX组为23.08%(P=0.012).病人对LEF耐受性好,两组病人对药物的耐受性有明显的差异(P=0.043).结论:LEF治疗RA病人12周,其疗效与MTX相似,未发现不良反应,病人耐受性好.
목적:통과Ⅱ기수궤대조래불미특(LEF)화갑안첩령(MTX)치료류풍습관절염(RA)림상료효화안전성,지재과학지평개LEF재치료RA중적작용.방법:본시험위단맹수궤대조림상연구.50례활동성RA병인수궤분입LEF조(24례)화MTX조(26례),분별복용LEF20mg/d+안위제(C)화MTX15mg/매주+안위제(B)3개월.시험개시4주동시응용비치체항염약악병진.소유병인재치료전화시험결속후측정림상지표포괄휴식통、신강、악력、관절압통수/지수、관절종창수/지수、ESR、CRP、병인/의사평개등.결과:치료12주후,LEF조총유효솔화현효솔분별위100%화83.33%,MTX조분별위96.15%화73.08%(P＜0.05).량조병인치료12주주요림상지표균교치료전명현개선,차제신강외량조간개선치화개선백분솔비교무명현차별.LEF조불량반응발생솔8.3%,MTX조위23.08%(P=0.012).병인대LEF내수성호,량조병인대약물적내수성유명현적차이(P=0.043).결론:LEF치료RA병인12주,기료효여MTX상사,미발현불량반응,병인내수성호.