天津药学
天津藥學
천진약학
TIANJIN PHARMACY
2003年
1期
4-6
,共3页
动态浊度法%凝胶法%细菌内毒素%普鲁卡因
動態濁度法%凝膠法%細菌內毒素%普魯卡因
동태탁도법%응효법%세균내독소%보로잡인
目的:建立普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法(动态浊度法,凝胶法),以控制药品质量,减少临床热原反应的发生.方法:按<中国药典>2000版附录中细菌内毒素检测法及细菌内毒素检测法指导原则的规定[1],系统考察注射用普鲁卡因对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,确定用于细菌内毒素动态浊度法和凝胶法的不干扰浓度.结果:将注射用普鲁卡因配制成1%浓度经20倍稀释后可应用动态浊度法定量检测;凝胶法最佳检测条件为:供试品1∶20稀释,鲎试剂灵敏度(λ)=0.25 EU/ml.结论:应用动态浊度法定量检测普鲁卡因注射液细菌内毒素含量,结果准确;凝胶法可用于日常检测.细菌内毒素检查法可替代家兔法用于普鲁卡因注射液的热原检查.
目的:建立普魯卡因註射液的細菌內毒素檢查方法(動態濁度法,凝膠法),以控製藥品質量,減少臨床熱原反應的髮生.方法:按<中國藥典>2000版附錄中細菌內毒素檢測法及細菌內毒素檢測法指導原則的規定[1],繫統攷察註射用普魯卡因對鱟試劑與細菌內毒素凝集反應的榦擾,確定用于細菌內毒素動態濁度法和凝膠法的不榦擾濃度.結果:將註射用普魯卡因配製成1%濃度經20倍稀釋後可應用動態濁度法定量檢測;凝膠法最佳檢測條件為:供試品1∶20稀釋,鱟試劑靈敏度(λ)=0.25 EU/ml.結論:應用動態濁度法定量檢測普魯卡因註射液細菌內毒素含量,結果準確;凝膠法可用于日常檢測.細菌內毒素檢查法可替代傢兔法用于普魯卡因註射液的熱原檢查.
목적:건립보로잡인주사액적세균내독소검사방법(동태탁도법,응효법),이공제약품질량,감소림상열원반응적발생.방법:안<중국약전>2000판부록중세균내독소검측법급세균내독소검측법지도원칙적규정[1],계통고찰주사용보로잡인대후시제여세균내독소응집반응적간우,학정용우세균내독소동태탁도법화응효법적불간우농도.결과:장주사용보로잡인배제성1%농도경20배희석후가응용동태탁도법정량검측;응효법최가검측조건위:공시품1∶20희석,후시제령민도(λ)=0.25 EU/ml.결론:응용동태탁도법정량검측보로잡인주사액세균내독소함량,결과준학;응효법가용우일상검측.세균내독소검사법가체대가토법용우보로잡인주사액적열원검사.
