中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2002年
4期
245-248
,共4页
生物统计学%药物%临床试验%序贯试验
生物統計學%藥物%臨床試驗%序貫試驗
생물통계학%약물%림상시험%서관시험
出于对目前新药临床试验的形势要求,使试验在技术上能与国际协调会议(ICH)与GCP相衔接.本文介绍新药临床试验的中间分析和成组序贯试验.应用该方法一般能节约病例数20 %以上,因此也节约了时间与费用.本文应用较浅近的方法介绍如何使用中间分析及用绘图法使用成组序贯试验,并介绍与固定样本试验法的比较,从而使读者能了解其优越性以使在新药临床试验中有较大的获益.
齣于對目前新藥臨床試驗的形勢要求,使試驗在技術上能與國際協調會議(ICH)與GCP相銜接.本文介紹新藥臨床試驗的中間分析和成組序貫試驗.應用該方法一般能節約病例數20 %以上,因此也節約瞭時間與費用.本文應用較淺近的方法介紹如何使用中間分析及用繪圖法使用成組序貫試驗,併介紹與固定樣本試驗法的比較,從而使讀者能瞭解其優越性以使在新藥臨床試驗中有較大的穫益.
출우대목전신약림상시험적형세요구,사시험재기술상능여국제협조회의(ICH)여GCP상함접.본문개소신약림상시험적중간분석화성조서관시험.응용해방법일반능절약병례수20 %이상,인차야절약료시간여비용.본문응용교천근적방법개소여하사용중간분석급용회도법사용성조서관시험,병개소여고정양본시험법적비교,종이사독자능료해기우월성이사재신약림상시험중유교대적획익.
