中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2005年
8期
612-614
,共3页
卢晓阳%申屠建中%黄明珠%陈志根%史美甫%罗金文
盧曉暘%申屠建中%黃明珠%陳誌根%史美甫%囉金文
로효양%신도건중%황명주%진지근%사미보%라금문
劳拉西泮%生物等效性%高效液相色谱-质谱
勞拉西泮%生物等效性%高效液相色譜-質譜
로랍서반%생물등효성%고효액상색보-질보
目的评价国产劳拉西泮片与已上市的进口劳拉西泮片的人体生物等效性.方法20名男性健康志愿者随机交叉口服劳拉西泮受试制剂和参比制剂2 mg,采用液相色谱-质谱法测定血清药物浓度.结果劳拉西泮参比制剂及受试制剂的tmax分别为(2.925±1.017)和(2.825±0.832)h,cmax分别为(19.642±4.988)和(20.185±4.560)ng·mL-1,AUC0～60分别为(357.62±70.95)和(370.21±88.29)ng·h·mL-1,t1/2(ke)分别为(14.268±2.790)和(14.378±3.697)h,国产劳拉西泮片相对生物利用度为(103.33±12.32)%.结论方差分析和双单侧t检验结果表明两种制剂生物等效.
目的評價國產勞拉西泮片與已上市的進口勞拉西泮片的人體生物等效性.方法20名男性健康誌願者隨機交扠口服勞拉西泮受試製劑和參比製劑2 mg,採用液相色譜-質譜法測定血清藥物濃度.結果勞拉西泮參比製劑及受試製劑的tmax分彆為(2.925±1.017)和(2.825±0.832)h,cmax分彆為(19.642±4.988)和(20.185±4.560)ng·mL-1,AUC0～60分彆為(357.62±70.95)和(370.21±88.29)ng·h·mL-1,t1/2(ke)分彆為(14.268±2.790)和(14.378±3.697)h,國產勞拉西泮片相對生物利用度為(103.33±12.32)%.結論方差分析和雙單側t檢驗結果錶明兩種製劑生物等效.
목적평개국산로랍서반편여이상시적진구로랍서반편적인체생물등효성.방법20명남성건강지원자수궤교차구복로랍서반수시제제화삼비제제2 mg,채용액상색보-질보법측정혈청약물농도.결과로랍서반삼비제제급수시제제적tmax분별위(2.925±1.017)화(2.825±0.832)h,cmax분별위(19.642±4.988)화(20.185±4.560)ng·mL-1,AUC0～60분별위(357.62±70.95)화(370.21±88.29)ng·h·mL-1,t1/2(ke)분별위(14.268±2.790)화(14.378±3.697)h,국산로랍서반편상대생물이용도위(103.33±12.32)%.결론방차분석화쌍단측t검험결과표명량충제제생물등효.
