药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2007年
5期
360-363
,共4页
气相色谱法%雷替曲塞%有机溶剂残留量
氣相色譜法%雷替麯塞%有機溶劑殘留量
기상색보법%뢰체곡새%유궤용제잔류량
目的:采用气相色谱法测定雷替曲塞原料药中的甲醇、乙醚、二氯甲烷、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺和三氯甲烷6种有机溶剂的残留含量.方法:采用毛细管气相色谱法,HB-5色谱柱,程序升温,以二甲基亚砜为溶剂,丙酮为内标,FID检测器,对甲醇、乙醚、二氯甲烷、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺5种溶剂进行检测;采用二甲基亚砜为溶剂,外标法,ECD检测器,对三氯甲烷进行检测.结果:6种有机溶剂基本实现基线分离且线性关系良好(r均在0.999 0以上),上述6种溶剂残留的检出限范围分别为1.221、2.448、4.016、3.378、3.834、0.0216 μg·mL-1,3批样品中6种有机溶剂的残留含量均符合要求.结论:该方法灵敏、准确、可靠.
目的:採用氣相色譜法測定雷替麯塞原料藥中的甲醇、乙醚、二氯甲烷、乙痠乙酯、N,N-二甲基甲酰胺和三氯甲烷6種有機溶劑的殘留含量.方法:採用毛細管氣相色譜法,HB-5色譜柱,程序升溫,以二甲基亞砜為溶劑,丙酮為內標,FID檢測器,對甲醇、乙醚、二氯甲烷、乙痠乙酯、N,N-二甲基甲酰胺5種溶劑進行檢測;採用二甲基亞砜為溶劑,外標法,ECD檢測器,對三氯甲烷進行檢測.結果:6種有機溶劑基本實現基線分離且線性關繫良好(r均在0.999 0以上),上述6種溶劑殘留的檢齣限範圍分彆為1.221、2.448、4.016、3.378、3.834、0.0216 μg·mL-1,3批樣品中6種有機溶劑的殘留含量均符閤要求.結論:該方法靈敏、準確、可靠.
목적:채용기상색보법측정뢰체곡새원료약중적갑순、을미、이록갑완、을산을지、N,N-이갑기갑선알화삼록갑완6충유궤용제적잔류함량.방법:채용모세관기상색보법,HB-5색보주,정서승온,이이갑기아풍위용제,병동위내표,FID검측기,대갑순、을미、이록갑완、을산을지、N,N-이갑기갑선알5충용제진행검측;채용이갑기아풍위용제,외표법,ECD검측기,대삼록갑완진행검측.결과:6충유궤용제기본실현기선분리차선성관계량호(r균재0.999 0이상),상술6충용제잔류적검출한범위분별위1.221、2.448、4.016、3.378、3.834、0.0216 μg·mL-1,3비양품중6충유궤용제적잔류함량균부합요구.결론:해방법령민、준학、가고.
