中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2011年
10期
1457-1459
,共3页
李忠芳%陈华庭%曾繁典%师少军
李忠芳%陳華庭%曾繁典%師少軍
리충방%진화정%증번전%사소군
盐酸左氧氟沙星%高效液相色谱法%生物利用度%生物等效性
鹽痠左氧氟沙星%高效液相色譜法%生物利用度%生物等效性
염산좌양불사성%고효액상색보법%생물이용도%생물등효성
目的:研究国产盐酸左氧氟沙星片的人体相对生物利用度与生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸左氧氟沙星受试和参比制剂(彼妥)200 mg,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.结果:国产盐酸左氧氟沙星受试和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(7.37±0.88),(7.39±0.96)h；tmax分别为(1.13±0.30),(1.06±0.24)h；Cmax分别为(2.08±0.42),(2.03±0.35) mg·L-1；AUC0～24分别为(13.17±2.32),(13.73±2.89) mg·h·L-1.国产盐酸左氧氟沙星受试制剂的相对生物利用度为(97.7±16.7)%.结论:2制剂具有生物等效性.
目的:研究國產鹽痠左氧氟沙星片的人體相對生物利用度與生物等效性.方法:20名男性健康誌願者隨機交扠單劑量口服國產鹽痠左氧氟沙星受試和參比製劑(彼妥)200 mg,採用反相高效液相色譜法測定其血藥濃度,計算其藥動學參數和相對生物利用度,評價2種製劑的生物等效性.結果:國產鹽痠左氧氟沙星受試和參比製劑的主要藥動學參數:t1/2分彆為(7.37±0.88),(7.39±0.96)h；tmax分彆為(1.13±0.30),(1.06±0.24)h；Cmax分彆為(2.08±0.42),(2.03±0.35) mg·L-1；AUC0～24分彆為(13.17±2.32),(13.73±2.89) mg·h·L-1.國產鹽痠左氧氟沙星受試製劑的相對生物利用度為(97.7±16.7)%.結論:2製劑具有生物等效性.
목적:연구국산염산좌양불사성편적인체상대생물이용도여생물등효성.방법:20명남성건강지원자수궤교차단제량구복국산염산좌양불사성수시화삼비제제(피타)200 mg,채용반상고효액상색보법측정기혈약농도,계산기약동학삼수화상대생물이용도,평개2충제제적생물등효성.결과:국산염산좌양불사성수시화삼비제제적주요약동학삼수:t1/2분별위(7.37±0.88),(7.39±0.96)h；tmax분별위(1.13±0.30),(1.06±0.24)h；Cmax분별위(2.08±0.42),(2.03±0.35) mg·L-1；AUC0～24분별위(13.17±2.32),(13.73±2.89) mg·h·L-1.국산염산좌양불사성수시제제적상대생물이용도위(97.7±16.7)%.결론:2제제구유생물등효성.
