医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2008年
7期
846-847
,共2页
吴薇%张劲松%俞建生%姚黎栋%谢志鹏
吳薇%張勁鬆%俞建生%姚黎棟%謝誌鵬
오미%장경송%유건생%요려동%사지붕
1,4-丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸%腺苷%腺嘌呤%S-腺苷-L-高半胱氨酸%甲硫腺苷
1,4-丁烷二磺痠腺苷蛋氨痠%腺苷%腺嘌呤%S-腺苷-L-高半胱氨痠%甲硫腺苷
1,4-정완이광산선감단안산%선감%선표령%S-선감-L-고반광안산%갑류선감
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定1,4-丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸原料及注射用灭菌粉末中4种有关物质.方法 色谱柱:Supelcosil LC-SCX强阳离子交换色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:0.1 mol·L-1甲酸铵溶液(用甲酸调节pH值至2.8),柱温:30℃,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:260nm.结果 1,4-丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸峰与各杂质峰均能良好分离.杂质腺苷、腺嘌呤、S-腺苷-L-高半胱氨酸和甲硫腺苷的浓度分别在0.96～19.27,0.95～18.93,1.03～20.64和2.11～42,16μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,回收率分别为100.6%,100.1%,98.2%和99.3%,RSD分别为1.3%,0.8%,0.5%和1.1%(n=12).结论 该方法灵敏、准确,专属性好,可用于1,4-丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸原料和制剂中有关物质的检查.
目的 建立高效液相色譜(HPLC)法同時測定1,4-丁烷二磺痠腺苷蛋氨痠原料及註射用滅菌粉末中4種有關物質.方法 色譜柱:Supelcosil LC-SCX彊暘離子交換色譜柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流動相:0.1 mol·L-1甲痠銨溶液(用甲痠調節pH值至2.8),柱溫:30℃,流速:1.0 mL·min-1,檢測波長:260nm.結果 1,4-丁烷二磺痠腺苷蛋氨痠峰與各雜質峰均能良好分離.雜質腺苷、腺嘌呤、S-腺苷-L-高半胱氨痠和甲硫腺苷的濃度分彆在0.96～19.27,0.95～18.93,1.03～20.64和2.11～42,16μg·mL-1範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫,迴收率分彆為100.6%,100.1%,98.2%和99.3%,RSD分彆為1.3%,0.8%,0.5%和1.1%(n=12).結論 該方法靈敏、準確,專屬性好,可用于1,4-丁烷二磺痠腺苷蛋氨痠原料和製劑中有關物質的檢查.
목적 건립고효액상색보(HPLC)법동시측정1,4-정완이광산선감단안산원료급주사용멸균분말중4충유관물질.방법 색보주:Supelcosil LC-SCX강양리자교환색보주(4.6 mm×250 mm,5μm),류동상:0.1 mol·L-1갑산안용액(용갑산조절pH치지2.8),주온:30℃,류속:1.0 mL·min-1,검측파장:260nm.결과 1,4-정완이광산선감단안산봉여각잡질봉균능량호분리.잡질선감、선표령、S-선감-L-고반광안산화갑류선감적농도분별재0.96～19.27,0.95～18.93,1.03～20.64화2.11～42,16μg·mL-1범위내여봉면적정량호적선성관계,회수솔분별위100.6%,100.1%,98.2%화99.3%,RSD분별위1.3%,0.8%,0.5%화1.1%(n=12).결론 해방법령민、준학,전속성호,가용우1,4-정완이광산선감단안산원료화제제중유관물질적검사.
