CAJ | 학술논문

目的:对明胶/壳聚糖敷料进行生物安全性评价.方法:进行皮肤刺激,皮肤致敏,细胞毒性和溶血实验,并按照统一的标准判定.结果:皮内注射实验:各组各点局部无红斑、水肿反应;皮肤致敏实验:试验组及空白对照组溶液家兔的致敏率为0%,而阳性对照组为100%,二者相比有显著性差异;溶血实验:除阳性对照组外,各组溶血率均在1%以内,符合规定不大于5%的标准;微核实验:材料浸提液组的微核率为1.6%o,与生理盐水对照组比较无显著性差异(P＞0.05),材料浸提液组与阳性对照组(微核率为20%o)比较有显著性差异(P＜0.01);细胞毒性实验:镜下见纤维细胞生长良好,形态和数量均和对照组无显著性差异,MTT法测得细胞活性和对照组无差别,细胞毒性总评级为0.结论:明胶/壳聚糖生物膜不含致热原、致敏原,无皮肤刺激反应,不引起皮肤过敏反应,无溶血反应,生物安全性保证其可望用于临床.
목적:대명효/각취당부료진행생물안전성평개.방법:진행피부자격,피부치민,세포독성화용혈실험,병안조통일적표준판정.결과:피내주사실험:각조각점국부무홍반、수종반응;피부치민실험:시험조급공백대조조용액가토적치민솔위0%,이양성대조조위100%,이자상비유현저성차이;용혈실험:제양성대조조외,각조용혈솔균재1%이내,부합규정불대우5%적표준;미핵실험:재료침제액조적미핵솔위1.6%o,여생리염수대조조비교무현저성차이(P＞0.05),재료침제액조여양성대조조(미핵솔위20%o)비교유현저성차이(P＜0.01);세포독성실험:경하견섬유세포생장량호,형태화수량균화대조조무현저성차이,MTT법측득세포활성화대조조무차별,세포독성총평급위0.결론:명효/각취당생물막불함치열원、치민원,무피부자격반응,불인기피부과민반응,무용혈반응,생물안전성보증기가망용우림상.