深圳特区科技
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심수특구과기
SHENZHEN SCIENCE MAGAZINE
2005年
z1期
164-170
,共7页
张战%洪计灵%张信%郭采平%李昆成%张剑平%李冲之%杨海峰%丁玉江%黄肖武
張戰%洪計靈%張信%郭採平%李昆成%張劍平%李遲之%楊海峰%丁玉江%黃肖武
장전%홍계령%장신%곽채평%리곤성%장검평%리충지%양해봉%정옥강%황초무
严重急性呼吸系统综合症%特异性免疫球蛋白%抗体效价%病毒灭活
嚴重急性呼吸繫統綜閤癥%特異性免疫毬蛋白%抗體效價%病毒滅活
엄중급성호흡계통종합증%특이성면역구단백%항체효개%병독멸활
目的:研究适合的蛋白纯化和病毒灭活工艺,制备静脉注射用人SARS特异性免疫球蛋白.方法:采用低温乙醇和离子交换层析相结合的工艺进行分离纯化,在分离纯化过程中对血浆进行S/D病毒灭活,对原液进行纳米膜过滤去除病毒.对产品的SARS抗体效价、灭活剂残余含量进行检测,对血浆S/D病毒灭活工艺进行验证.结果:产品的各项质量指标符合静脉注射要求,产品中SARS抗体效价经ELISA法检测为1:83,产品中灭活剂TNBP和Triton-X100的残余含量均＜5.0 ug/ml.病毒灭活方法经验证可以有效灭活指示病毒.结论:本蛋白纯化工艺可操作性强、产品质量稳定,为从突发病毒性疾病患者康复期血浆中小规模提取特异性免疫球蛋白提供了一种适合的方法.
目的:研究適閤的蛋白純化和病毒滅活工藝,製備靜脈註射用人SARS特異性免疫毬蛋白.方法:採用低溫乙醇和離子交換層析相結閤的工藝進行分離純化,在分離純化過程中對血漿進行S/D病毒滅活,對原液進行納米膜過濾去除病毒.對產品的SARS抗體效價、滅活劑殘餘含量進行檢測,對血漿S/D病毒滅活工藝進行驗證.結果:產品的各項質量指標符閤靜脈註射要求,產品中SARS抗體效價經ELISA法檢測為1:83,產品中滅活劑TNBP和Triton-X100的殘餘含量均＜5.0 ug/ml.病毒滅活方法經驗證可以有效滅活指示病毒.結論:本蛋白純化工藝可操作性彊、產品質量穩定,為從突髮病毒性疾病患者康複期血漿中小規模提取特異性免疫毬蛋白提供瞭一種適閤的方法.
목적:연구괄합적단백순화화병독멸활공예,제비정맥주사용인SARS특이성면역구단백.방법:채용저온을순화리자교환층석상결합적공예진행분리순화,재분리순화과정중대혈장진행S/D병독멸활,대원액진행납미막과려거제병독.대산품적SARS항체효개、멸활제잔여함량진행검측,대혈장S/D병독멸활공예진행험증.결과:산품적각항질량지표부합정맥주사요구,산품중SARS항체효개경ELISA법검측위1:83,산품중멸활제TNBP화Triton-X100적잔여함량균＜5.0 ug/ml.병독멸활방법경험증가이유효멸활지시병독.결론:본단백순화공예가조작성강、산품질량은정,위종돌발병독성질병환자강복기혈장중소규모제취특이성면역구단백제공료일충괄합적방법.
