中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2007年
5期
430-432
,共3页
加替沙星%药物动力学%生物等效性
加替沙星%藥物動力學%生物等效性
가체사성%약물동역학%생물등효성
目的:研究国产加替沙星片在健康志愿者中的药物动力学及生物等效性和安全性.方法:选择24名健康成年男性受试者,随机分为2组,单次空腹口服国产或进口片剂400 mg,采用HPLC法测定其血药和尿药浓度.结果:单剂量空腹口服国产和进口加替沙星片剂后体内过程均符合血管外二室模型,Cmax分别为(4.15±1.04)mg·L-1和(3.95±0.75)mg·L-1,tmax分别为(0.75±0.30)h和(0.75±0.32)h,t1/2为(6.77±1.58)h和(7.18±0.98)h,AUC0-t分别为(31.83±3.84)mg·h·±L-1和(32.41±3.81)mg·h·L-1.48 h內平均累积尿排出率分别为(79.53±5.79)%和(79.89±6.09)%.结论:国产片剂与进口片剂相比,主要药物动力学参数经统计学处理均无显著性差异,其相对生物利用度为(98.41±7.62)%.
目的:研究國產加替沙星片在健康誌願者中的藥物動力學及生物等效性和安全性.方法:選擇24名健康成年男性受試者,隨機分為2組,單次空腹口服國產或進口片劑400 mg,採用HPLC法測定其血藥和尿藥濃度.結果:單劑量空腹口服國產和進口加替沙星片劑後體內過程均符閤血管外二室模型,Cmax分彆為(4.15±1.04)mg·L-1和(3.95±0.75)mg·L-1,tmax分彆為(0.75±0.30)h和(0.75±0.32)h,t1/2為(6.77±1.58)h和(7.18±0.98)h,AUC0-t分彆為(31.83±3.84)mg·h·±L-1和(32.41±3.81)mg·h·L-1.48 h內平均纍積尿排齣率分彆為(79.53±5.79)%和(79.89±6.09)%.結論:國產片劑與進口片劑相比,主要藥物動力學參數經統計學處理均無顯著性差異,其相對生物利用度為(98.41±7.62)%.
목적:연구국산가체사성편재건강지원자중적약물동역학급생물등효성화안전성.방법:선택24명건강성년남성수시자,수궤분위2조,단차공복구복국산혹진구편제400 mg,채용HPLC법측정기혈약화뇨약농도.결과:단제량공복구복국산화진구가체사성편제후체내과정균부합혈관외이실모형,Cmax분별위(4.15±1.04)mg·L-1화(3.95±0.75)mg·L-1,tmax분별위(0.75±0.30)h화(0.75±0.32)h,t1/2위(6.77±1.58)h화(7.18±0.98)h,AUC0-t분별위(31.83±3.84)mg·h·±L-1화(32.41±3.81)mg·h·L-1.48 h내평균루적뇨배출솔분별위(79.53±5.79)%화(79.89±6.09)%.결론:국산편제여진구편제상비,주요약물동역학삼수경통계학처리균무현저성차이,기상대생물이용도위(98.41±7.62)%.
