中华检验医学杂志
中華檢驗醫學雜誌
중화검험의학잡지
CHINESE JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2007年
11期
1284-1287
,共4页
李海霞%王学晶%徐国宾%李淑葵%夏铁安
李海霞%王學晶%徐國賓%李淑葵%夏鐵安
리해하%왕학정%서국빈%리숙규%하철안
半胱氨酸蛋白酶抑制剂%偏倚(流行病学)%试剂盒
半胱氨痠蛋白酶抑製劑%偏倚(流行病學)%試劑盒
반광안산단백매억제제%편의(류행병학)%시제합
目的 评估两种半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C,Cys C)检测系统的分析性能.方法 Cys C分别采用Dade Behring(德灵)公司出品的颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)和上海景源医疗器械有限公司出品的透射免疫比浊法试剂盒进行测定,评价的方法学指标为精密度、线性范围、抗干扰性、相关及偏倚.结果 Cys C浓度在0.6～5.0 mg/L时,两家试剂总变异系数(CV)＜8%,检测线性范围为0.4～6 mg/L.血红蛋白＜10 g/L,胆红素＜300 mg/L,维生素C＜5 g/L对两家试剂检测干扰＜10%,在可接受范围内.甘油三酯(TG)≤20 mmol/L时德灵试剂检测不受影响(干扰＜10%).景源试剂TG≥15 mmol/L时低值血浆干扰＞10%,高值血浆不受干扰.50份血样进行相关性分析的结果显示景源检测试剂盒与德灵的PENIA测定方法相关性良好(r=0.98,P＜0.01).线性回归分析经Cusum检验显示两方法间偏倚不具有统计学意义(P＞0.05),但是景源测定结果较德灵结果偏低,平均偏倚为-0.16.对同一份样本景源与德灵测定Cys C的最小至最大偏差范围为1.1%～23%,平均为5.1%.结论 两种方法的精密度、抗干扰性、线性范围符合要求,但是系统间测定结果存在一定偏差.
目的 評估兩種半胱氨痠蛋白酶抑製劑C(Cystatin C,Cys C)檢測繫統的分析性能.方法 Cys C分彆採用Dade Behring(德靈)公司齣品的顆粒增彊散射免疫比濁法(PENIA)和上海景源醫療器械有限公司齣品的透射免疫比濁法試劑盒進行測定,評價的方法學指標為精密度、線性範圍、抗榦擾性、相關及偏倚.結果 Cys C濃度在0.6～5.0 mg/L時,兩傢試劑總變異繫數(CV)＜8%,檢測線性範圍為0.4～6 mg/L.血紅蛋白＜10 g/L,膽紅素＜300 mg/L,維生素C＜5 g/L對兩傢試劑檢測榦擾＜10%,在可接受範圍內.甘油三酯(TG)≤20 mmol/L時德靈試劑檢測不受影響(榦擾＜10%).景源試劑TG≥15 mmol/L時低值血漿榦擾＞10%,高值血漿不受榦擾.50份血樣進行相關性分析的結果顯示景源檢測試劑盒與德靈的PENIA測定方法相關性良好(r=0.98,P＜0.01).線性迴歸分析經Cusum檢驗顯示兩方法間偏倚不具有統計學意義(P＞0.05),但是景源測定結果較德靈結果偏低,平均偏倚為-0.16.對同一份樣本景源與德靈測定Cys C的最小至最大偏差範圍為1.1%～23%,平均為5.1%.結論 兩種方法的精密度、抗榦擾性、線性範圍符閤要求,但是繫統間測定結果存在一定偏差.
목적 평고량충반광안산단백매억제제C(Cystatin C,Cys C)검측계통적분석성능.방법 Cys C분별채용Dade Behring(덕령)공사출품적과립증강산사면역비탁법(PENIA)화상해경원의료기계유한공사출품적투사면역비탁법시제합진행측정,평개적방법학지표위정밀도、선성범위、항간우성、상관급편의.결과 Cys C농도재0.6～5.0 mg/L시,량가시제총변이계수(CV)＜8%,검측선성범위위0.4～6 mg/L.혈홍단백＜10 g/L,담홍소＜300 mg/L,유생소C＜5 g/L대량가시제검측간우＜10%,재가접수범위내.감유삼지(TG)≤20 mmol/L시덕령시제검측불수영향(간우＜10%).경원시제TG≥15 mmol/L시저치혈장간우＞10%,고치혈장불수간우.50빈혈양진행상관성분석적결과현시경원검측시제합여덕령적PENIA측정방법상관성량호(r=0.98,P＜0.01).선성회귀분석경Cusum검험현시량방법간편의불구유통계학의의(P＞0.05),단시경원측정결과교덕령결과편저,평균편의위-0.16.대동일빈양본경원여덕령측정Cys C적최소지최대편차범위위1.1%～23%,평균위5.1%.결론 량충방법적정밀도、항간우성、선성범위부합요구,단시계통간측정결과존재일정편차.
