中国医疗设备
中國醫療設備
중국의료설비
CHINA MEDICAL EQUIPMENT
2009年
7期
61-63
,共3页
王建兵%周敬敬%郑松柏%曾蕾%黄宪章%庄俊华
王建兵%週敬敬%鄭鬆柏%曾蕾%黃憲章%莊俊華
왕건병%주경경%정송백%증뢰%황헌장%장준화
检验质量控制%允许总误差%生物学变异%生化分析仪
檢驗質量控製%允許總誤差%生物學變異%生化分析儀
검험질량공제%윤허총오차%생물학변이%생화분석의
目的 探讨两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用.方法 按照Westgard等报道方法计算σ值,不精密度(CV%)为本室2008年1～6月室内质量控制的变异系数,偏倚(bias%)为本实验室参加卫生部临床检验中心2008年上半年全国常规临床化学室间质评的偏倚,允许总误差(TEa%)选用美国临床实验室改进修正案(CLIA'88)和根据生物学变异制定的允许总误差.应用计算的σ值评价临床实验室检验阶段性能,提出质量方案,指导质量改进.结果 在21个测定项目中,以CLIA'88和生物学变异的临床允许误差计算的σ值小于3的测定项目分别为2个(9.5%)和5个(23.8%).结论 以CLIA'88规定的允许总误差计算的σ值评价临床实验室分析阶段性能及设计质控方案,简单易行,更适用于常规临床实验室.
目的 探討兩種允許總誤差在臨床化學檢測項目性能評價中的應用.方法 按照Westgard等報道方法計算σ值,不精密度(CV%)為本室2008年1～6月室內質量控製的變異繫數,偏倚(bias%)為本實驗室參加衛生部臨床檢驗中心2008年上半年全國常規臨床化學室間質評的偏倚,允許總誤差(TEa%)選用美國臨床實驗室改進脩正案(CLIA'88)和根據生物學變異製定的允許總誤差.應用計算的σ值評價臨床實驗室檢驗階段性能,提齣質量方案,指導質量改進.結果 在21箇測定項目中,以CLIA'88和生物學變異的臨床允許誤差計算的σ值小于3的測定項目分彆為2箇(9.5%)和5箇(23.8%).結論 以CLIA'88規定的允許總誤差計算的σ值評價臨床實驗室分析階段性能及設計質控方案,簡單易行,更適用于常規臨床實驗室.
목적 탐토량충윤허총오차재림상화학검측항목성능평개중적응용.방법 안조Westgard등보도방법계산σ치,불정밀도(CV%)위본실2008년1～6월실내질량공제적변이계수,편의(bias%)위본실험실삼가위생부림상검험중심2008년상반년전국상규림상화학실간질평적편의,윤허총오차(TEa%)선용미국림상실험실개진수정안(CLIA'88)화근거생물학변이제정적윤허총오차.응용계산적σ치평개림상실험실검험계단성능,제출질량방안,지도질량개진.결과 재21개측정항목중,이CLIA'88화생물학변이적림상윤허오차계산적σ치소우3적측정항목분별위2개(9.5%)화5개(23.8%).결론 이CLIA'88규정적윤허총오차계산적σ치평개림상실험실분석계단성능급설계질공방안,간단역행,경괄용우상규림상실험실.
