中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2006年
6期
14-15
,共2页
李红%陈光龙%殷静远%张彧
李紅%陳光龍%慇靜遠%張彧
리홍%진광룡%은정원%장욱
高效液相色谱法%含量测定%司帕沙星%有关物质
高效液相色譜法%含量測定%司帕沙星%有關物質
고효액상색보법%함량측정%사파사성%유관물질
目的探讨司帕沙星注射液中司帕沙星和有关物质的测定方法.方法高效液相色谱法(HPLC法);采用Phenomenex C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以磷酸缓冲液(pH=2.5)-乙腈(65:35)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为297nm.结果司帕沙星浓度在2～50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.80%,RSD为0.74%;有关物质的检查准确、专属性强、重现性好,最低检测限为0.5 ng(S/N=3).结论HPLC法灵敏、准确、简便,可用于该产品的质量控制.
目的探討司帕沙星註射液中司帕沙星和有關物質的測定方法.方法高效液相色譜法(HPLC法);採用Phenomenex C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以燐痠緩遲液(pH=2.5)-乙腈(65:35)為流動相,流速為1.0mL/min,檢測波長為297nm.結果司帕沙星濃度在2～50μg/mL範圍內與峰麵積線性關繫良好,r=0.999 8,平均迴收率為99.80%,RSD為0.74%;有關物質的檢查準確、專屬性彊、重現性好,最低檢測限為0.5 ng(S/N=3).結論HPLC法靈敏、準確、簡便,可用于該產品的質量控製.
목적탐토사파사성주사액중사파사성화유관물질적측정방법.방법고효액상색보법(HPLC법);채용Phenomenex C18주(250 mm×4.6mm,5μm),이린산완충액(pH=2.5)-을정(65:35)위류동상,류속위1.0mL/min,검측파장위297nm.결과사파사성농도재2～50μg/mL범위내여봉면적선성관계량호,r=0.999 8,평균회수솔위99.80%,RSD위0.74%;유관물질적검사준학、전속성강、중현성호,최저검측한위0.5 ng(S/N=3).결론HPLC법령민、준학、간편,가용우해산품적질량공제.
