中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
14期
1083-1085
,共3页
盐酸氨溴索%口腔崩解片%液-质联用法%药动学%生物等效性
鹽痠氨溴索%口腔崩解片%液-質聯用法%藥動學%生物等效性
염산안추색%구강붕해편%액-질련용법%약동학%생물등효성
目的:研究盐酸氨溴索2种制剂在健康志愿者体内的药动学和生物等效性.方法:20名男性健康志愿者,单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片(受试制剂)或盐酸氨溴索片(参比制剂)60 mg后,采用液-质联用法测定血药浓度,用DAS1.0统计软件计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试者口服受试制剂和参比制剂后的Cmax分别为(84.7±29.3)、(81.2±28.2)ng·mL-1,tmax分别为(1.7±0.5)、(1.8±0.4)h,t1/2分别为(7.9±0.9)、(8.3±1.0)h,AUC0～24分别为(638.7±180.8)、(591.4±148.3)ng·h·mL-1 9AUC0～∞分别为(717.5±211.1)、(671.1±173.2)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(108.2±16.5)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
目的:研究鹽痠氨溴索2種製劑在健康誌願者體內的藥動學和生物等效性.方法:20名男性健康誌願者,單劑量隨機交扠口服鹽痠氨溴索口腔崩解片(受試製劑)或鹽痠氨溴索片(參比製劑)60 mg後,採用液-質聯用法測定血藥濃度,用DAS1.0統計軟件計算藥動學參數和相對生物利用度.結果:受試者口服受試製劑和參比製劑後的Cmax分彆為(84.7±29.3)、(81.2±28.2)ng·mL-1,tmax分彆為(1.7±0.5)、(1.8±0.4)h,t1/2分彆為(7.9±0.9)、(8.3±1.0)h,AUC0～24分彆為(638.7±180.8)、(591.4±148.3)ng·h·mL-1 9AUC0～∞分彆為(717.5±211.1)、(671.1±173.2)ng·h·mL-1.受試製劑的相對生物利用度為(108.2±16.5)%.結論:2種製劑具有生物等效性.
목적:연구염산안추색2충제제재건강지원자체내적약동학화생물등효성.방법:20명남성건강지원자,단제량수궤교차구복염산안추색구강붕해편(수시제제)혹염산안추색편(삼비제제)60 mg후,채용액-질련용법측정혈약농도,용DAS1.0통계연건계산약동학삼수화상대생물이용도.결과:수시자구복수시제제화삼비제제후적Cmax분별위(84.7±29.3)、(81.2±28.2)ng·mL-1,tmax분별위(1.7±0.5)、(1.8±0.4)h,t1/2분별위(7.9±0.9)、(8.3±1.0)h,AUC0～24분별위(638.7±180.8)、(591.4±148.3)ng·h·mL-1 9AUC0～∞분별위(717.5±211.1)、(671.1±173.2)ng·h·mL-1.수시제제적상대생물이용도위(108.2±16.5)%.결론:2충제제구유생물등효성.
