中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2007年
19期
1502-1503
,共2页
毛细管气相色谱法%拉米夫定%甲醇%乙醇%乙酸乙酯%正己烷%吡啶%残留量
毛細管氣相色譜法%拉米伕定%甲醇%乙醇%乙痠乙酯%正己烷%吡啶%殘留量
모세관기상색보법%랍미부정%갑순%을순%을산을지%정기완%필정%잔류량
目的:建立以毛细管气相色谱法测定拉米夫定中有机溶剂残留量的方法.方法:色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,载气为氮气,流速为40 mL·min-1,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,分流比为20:1.结果:有机溶剂甲醇、乙醇、乙酸乙酯、正己烷和吡啶的检测浓度的线性范围分别为60.0～420.0(r=0.999 3)、100.0～700.0(r=0.999 8)、100.0～700.0(r=0.999 7)、5.8～40.6(r=0.999 1)、4.0～28.0 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为98.4%～100.1%(RSD=2.0%～3.2%);最低检出限为0.26～0.88 ng;3批样品中5种有机溶剂残留量均符合《中国药典》要求.结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂中有机溶剂残留量的测定.
目的:建立以毛細管氣相色譜法測定拉米伕定中有機溶劑殘留量的方法.方法:色譜柱為DB-624石英毛細管柱,柱溫採用程序升溫,載氣為氮氣,流速為40 mL·min-1,進樣口溫度為230℃,檢測器溫度為250℃,分流比為20:1.結果:有機溶劑甲醇、乙醇、乙痠乙酯、正己烷和吡啶的檢測濃度的線性範圍分彆為60.0～420.0(r=0.999 3)、100.0～700.0(r=0.999 8)、100.0～700.0(r=0.999 7)、5.8～40.6(r=0.999 1)、4.0～28.0 μg·mL-1(r=0.999 9);平均迴收率為98.4%～100.1%(RSD=2.0%～3.2%);最低檢齣限為0.26～0.88 ng;3批樣品中5種有機溶劑殘留量均符閤《中國藥典》要求.結論:本方法簡單、準確、靈敏度高、重現性好,可用于該製劑中有機溶劑殘留量的測定.
목적:건립이모세관기상색보법측정랍미부정중유궤용제잔류량적방법.방법:색보주위DB-624석영모세관주,주온채용정서승온,재기위담기,류속위40 mL·min-1,진양구온도위230℃,검측기온도위250℃,분류비위20:1.결과:유궤용제갑순、을순、을산을지、정기완화필정적검측농도적선성범위분별위60.0～420.0(r=0.999 3)、100.0～700.0(r=0.999 8)、100.0～700.0(r=0.999 7)、5.8～40.6(r=0.999 1)、4.0～28.0 μg·mL-1(r=0.999 9);평균회수솔위98.4%～100.1%(RSD=2.0%～3.2%);최저검출한위0.26～0.88 ng;3비양품중5충유궤용제잔류량균부합《중국약전》요구.결론:본방법간단、준학、령민도고、중현성호,가용우해제제중유궤용제잔류량적측정.
