医学研究杂志
醫學研究雜誌
의학연구잡지
JOURNAL OF MEDICAL RESEARCH
2008年
10期
57-60
,共4页
吕昭云%乔培香%吕亚光%潘显道
呂昭雲%喬培香%呂亞光%潘顯道
려소운%교배향%려아광%반현도
非洛地平%血药浓度%生物等效性%高效液相色谱法
非洛地平%血藥濃度%生物等效性%高效液相色譜法
비락지평%혈약농도%생물등효성%고효액상색보법
目的 建立高效液相色谱法测定非洛地平血药浓度;并以市售波依定片为对照,考察单次口服给药后非洛地平缓释片在Beagle犬体内的药物动力学特征.进行生物等效性评价.方法 采用标准两阶段2×2交叉实验设计,6条Beagle犬,随机分为2组,分别服用非洛地平缓释片和波依定30 mg,于预定的时间点取血样,用高效液相色谱法进行血药浓度测定;采用3P-97药动分析软件,90%可信区间的双单侧t检验法进行生物等效性分析.结果 血样以乙醚-正己烷(2:1,V/V)萃取浓缩,提取回收率达到70%;在流动相乙腈-水(65:35,V:V)、检测波长237nm、柱温20℃、流速1.0ml/min色谱条件下,以尼莫地平为内标,血样分离效果好,线性范围3.96～99.0ng/ml血药浓度(r=0.9997);测得非洛地平缓释片的相对生物利用度为102.7%±14.6%,AUC0-12h、Cmax、Tmax值的90%的可信区间,均落在参比制剂的80%～125%之间.结论 HPLC法测定非洛地平血药浓度方法 准确、灵敏;测得非洛地平缓释片与参比制剂波依定生物等效.
目的 建立高效液相色譜法測定非洛地平血藥濃度;併以市售波依定片為對照,攷察單次口服給藥後非洛地平緩釋片在Beagle犬體內的藥物動力學特徵.進行生物等效性評價.方法 採用標準兩階段2×2交扠實驗設計,6條Beagle犬,隨機分為2組,分彆服用非洛地平緩釋片和波依定30 mg,于預定的時間點取血樣,用高效液相色譜法進行血藥濃度測定;採用3P-97藥動分析軟件,90%可信區間的雙單側t檢驗法進行生物等效性分析.結果 血樣以乙醚-正己烷(2:1,V/V)萃取濃縮,提取迴收率達到70%;在流動相乙腈-水(65:35,V:V)、檢測波長237nm、柱溫20℃、流速1.0ml/min色譜條件下,以尼莫地平為內標,血樣分離效果好,線性範圍3.96～99.0ng/ml血藥濃度(r=0.9997);測得非洛地平緩釋片的相對生物利用度為102.7%±14.6%,AUC0-12h、Cmax、Tmax值的90%的可信區間,均落在參比製劑的80%～125%之間.結論 HPLC法測定非洛地平血藥濃度方法 準確、靈敏;測得非洛地平緩釋片與參比製劑波依定生物等效.
목적 건립고효액상색보법측정비락지평혈약농도;병이시수파의정편위대조,고찰단차구복급약후비락지평완석편재Beagle견체내적약물동역학특정.진행생물등효성평개.방법 채용표준량계단2×2교차실험설계,6조Beagle견,수궤분위2조,분별복용비락지평완석편화파의정30 mg,우예정적시간점취혈양,용고효액상색보법진행혈약농도측정;채용3P-97약동분석연건,90%가신구간적쌍단측t검험법진행생물등효성분석.결과 혈양이을미-정기완(2:1,V/V)췌취농축,제취회수솔체도70%;재류동상을정-수(65:35,V:V)、검측파장237nm、주온20℃、류속1.0ml/min색보조건하,이니막지평위내표,혈양분리효과호,선성범위3.96～99.0ng/ml혈약농도(r=0.9997);측득비락지평완석편적상대생물이용도위102.7%±14.6%,AUC0-12h、Cmax、Tmax치적90%적가신구간,균락재삼비제제적80%～125%지간.결론 HPLC법측정비락지평혈약농도방법 준학、령민;측득비락지평완석편여삼비제제파의정생물등효.
