中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2010年
11期
1679-1681
,共3页
防风通圣丸%微生物限度检查%方法验证
防風通聖汍%微生物限度檢查%方法驗證
방풍통골환%미생물한도검사%방법험증
目的:建立防风通圣丸的微生物限度检查方法.方法:按<中国药典>2005年版的规定,对5个生产企业的8批防风通圣丸进行了微生物限度检查方法学验证试验.结果:防风通圣丸对金黄色葡糖球菌和枯草芽孢杆菌有一定的抑菌活性;但不同企业、以及同一企业不同批次之间的产品抑菌活性存在差异.结论:通过方法验证实验建立本品微生物限度检查极为必要,建议采用培养基稀释法(0.2ml/皿)进行本品的微生物限度检查.
目的:建立防風通聖汍的微生物限度檢查方法.方法:按<中國藥典>2005年版的規定,對5箇生產企業的8批防風通聖汍進行瞭微生物限度檢查方法學驗證試驗.結果:防風通聖汍對金黃色葡糖毬菌和枯草芽孢桿菌有一定的抑菌活性;但不同企業、以及同一企業不同批次之間的產品抑菌活性存在差異.結論:通過方法驗證實驗建立本品微生物限度檢查極為必要,建議採用培養基稀釋法(0.2ml/皿)進行本品的微生物限度檢查.
목적:건립방풍통골환적미생물한도검사방법.방법:안<중국약전>2005년판적규정,대5개생산기업적8비방풍통골환진행료미생물한도검사방법학험증시험.결과:방풍통골환대금황색포당구균화고초아포간균유일정적억균활성;단불동기업、이급동일기업불동비차지간적산품억균활성존재차이.결론:통과방법험증실험건립본품미생물한도검사겁위필요,건의채용배양기희석법(0.2ml/명)진행본품적미생물한도검사.
