上海医药
上海醫藥
상해의약
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
2011年
12期
615-620
,共6页
日本%创新药物%数据保护制度
日本%創新藥物%數據保護製度
일본%창신약물%수거보호제도
日本药品数据保护制度以对药品注册过程中所提交的数据信息实施知识产权保护为手段,通过授予原研厂商一定期限的市场独占权,有效保护了原研厂商的利益并鼓励其研发积极性.文章通过建立绩效评价指标体系,对日本药品数据保护制度实施绩效进行评价,研究结果表明,日本药品数据保护制度对创新药物研发起到了良好的正向激励效应.同时日本政府通过将药品数据保护制度与药品上市后监测制度捆绑实施,并配套以医疗保险制度和药品定价机制,较大程度地遏制了药品数据保护制度的负面效应,其经验值得我国借鉴.
日本藥品數據保護製度以對藥品註冊過程中所提交的數據信息實施知識產權保護為手段,通過授予原研廠商一定期限的市場獨佔權,有效保護瞭原研廠商的利益併鼓勵其研髮積極性.文章通過建立績效評價指標體繫,對日本藥品數據保護製度實施績效進行評價,研究結果錶明,日本藥品數據保護製度對創新藥物研髮起到瞭良好的正嚮激勵效應.同時日本政府通過將藥品數據保護製度與藥品上市後鑑測製度捆綁實施,併配套以醫療保險製度和藥品定價機製,較大程度地遏製瞭藥品數據保護製度的負麵效應,其經驗值得我國藉鑒.
일본약품수거보호제도이대약품주책과정중소제교적수거신식실시지식산권보호위수단,통과수여원연엄상일정기한적시장독점권,유효보호료원연엄상적이익병고려기연발적겁성.문장통과건립적효평개지표체계,대일본약품수거보호제도실시적효진행평개,연구결과표명,일본약품수거보호제도대창신약물연발기도료량호적정향격려효응.동시일본정부통과장약품수거보호제도여약품상시후감측제도곤방실시,병배투이의료보험제도화약품정개궤제,교대정도지알제료약품수거보호제도적부면효응,기경험치득아국차감.
