CAJ | 학술논문

中药剂型中所含各组分的理化性质不同, 其释放特征往往存在差异.目前尚无定量评价此种差异的方法.基于Kalman滤波法原理, 定义了化合物组异步性特征参数"化合物组相对误差(relative chemomic error, ε)", 并据此建立同步性参数"同步性因子(synchronization factor, SF)"和反映化合物组释放同步性的参数"平均同步因子(average synchronization factor, SFav)"等评价参数.采用随机产生的模拟数据, 示例化合物组释放同步性评价的计算过程和方法学意义.结果显示, 模拟数据的化合物组相对误差与各组分释放度变异系数呈高度线性相关(r=0.996 8);多组分中药化合物组的释放特征不同步是中药制剂的基本特征, 而化合物组释放同步性评价可能成为中药制剂质量评价的重要内容, 本文建立的量化评价化合物组同步特征的方法能直接定量地反映多组分中药释放的异步性和同步性特征.
중약제형중소함각조분적이화성질불동, 기석방특정왕왕존재차이.목전상무정량평개차충차이적방법.기우Kalman려파법원리, 정의료화합물조이보성특정삼수"화합물조상대오차(relative chemomic error, ε)", 병거차건립동보성삼수"동보성인자(synchronization factor, SF)"화반영화합물조석방동보성적삼수"평균동보인자(average synchronization factor, SFav)"등평개삼수.채용수궤산생적모의수거, 시례화합물조석방동보성평개적계산과정화방법학의의.결과현시, 모의수거적화합물조상대오차여각조분석방도변이계수정고도선성상관(r=0.996 8);다조분중약화합물조적석방특정불동보시중약제제적기본특정, 이화합물조석방동보성평개가능성위중약제제질량평개적중요내용, 본문건립적양화평개화합물조동보특정적방법능직접정량지반영다조분중약석방적이보성화동보성특정.