儿科药学杂志
兒科藥學雜誌
인과약학잡지
JOURNAL OF PEDIATRIC PHARMACY
2009年
2期
30-34
,共5页
毒理学%急性毒性%长期毒性%水杨酸苯酚搽剂%最大耐受量
毒理學%急性毒性%長期毒性%水楊痠苯酚搽劑%最大耐受量
독이학%급성독성%장기독성%수양산분분차제%최대내수량
目的:为小儿水杨酸苯酚搽剂成品制剂的临床安全使用提供实验依据.方法:观察大鼠完整皮肤及破损皮肤一次性涂抹最大耐受量(MTD)的小儿水杨酸苯酚搽剂所产生的毒性反应情况,从给药0时起至7 d连续观察记录动物的急性毒性和45 d连续的长期毒性反应,以皮肤刺激反应标准进行评分作毒理等级评价;对存活动物在观察结束时进行高位脱椎处死采血检测外周血常规和血清生化,解剖后裸眼和病理切片观察心、脑、肝、肾等主要脏器的病理变化.实验数据以Bliss法处理计算LD50.结果:未测出LD50值;皮肤完好与破损组动物均产生轻度刺激反应;外周血常规和血清生化均未见明显改变;心、脑、肝、肾等重要脏器裸眼和病理切片均未见明显病理改变.结论:小儿水杨酸苯酚搽剂在小于MTD 2 000 mg/(kg·d)[40 mL/(kg·d)]剂量下一次性涂大鼠皮肤后(该剂量相当于临床剂量的800倍)以及1 000、500、200 mg/(kg·d)剂量的长期毒性试验,均未产生明显毒副反应.
目的:為小兒水楊痠苯酚搽劑成品製劑的臨床安全使用提供實驗依據.方法:觀察大鼠完整皮膚及破損皮膚一次性塗抹最大耐受量(MTD)的小兒水楊痠苯酚搽劑所產生的毒性反應情況,從給藥0時起至7 d連續觀察記錄動物的急性毒性和45 d連續的長期毒性反應,以皮膚刺激反應標準進行評分作毒理等級評價;對存活動物在觀察結束時進行高位脫椎處死採血檢測外週血常規和血清生化,解剖後裸眼和病理切片觀察心、腦、肝、腎等主要髒器的病理變化.實驗數據以Bliss法處理計算LD50.結果:未測齣LD50值;皮膚完好與破損組動物均產生輕度刺激反應;外週血常規和血清生化均未見明顯改變;心、腦、肝、腎等重要髒器裸眼和病理切片均未見明顯病理改變.結論:小兒水楊痠苯酚搽劑在小于MTD 2 000 mg/(kg·d)[40 mL/(kg·d)]劑量下一次性塗大鼠皮膚後(該劑量相噹于臨床劑量的800倍)以及1 000、500、200 mg/(kg·d)劑量的長期毒性試驗,均未產生明顯毒副反應.
목적:위소인수양산분분차제성품제제적림상안전사용제공실험의거.방법:관찰대서완정피부급파손피부일차성도말최대내수량(MTD)적소인수양산분분차제소산생적독성반응정황,종급약0시기지7 d련속관찰기록동물적급성독성화45 d련속적장기독성반응,이피부자격반응표준진행평분작독리등급평개;대존활동물재관찰결속시진행고위탈추처사채혈검측외주혈상규화혈청생화,해부후라안화병리절편관찰심、뇌、간、신등주요장기적병리변화.실험수거이Bliss법처리계산LD50.결과:미측출LD50치;피부완호여파손조동물균산생경도자격반응;외주혈상규화혈청생화균미견명현개변;심、뇌、간、신등중요장기라안화병리절편균미견명현병리개변.결론:소인수양산분분차제재소우MTD 2 000 mg/(kg·d)[40 mL/(kg·d)]제량하일차성도대서피부후(해제량상당우림상제량적800배)이급1 000、500、200 mg/(kg·d)제량적장기독성시험,균미산생명현독부반응.
