中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
2期
8-9
,共2页
中成药说明书%调查%分析
中成藥說明書%調查%分析
중성약설명서%조사%분석
目的 分析中成药说明书内容的完整性,为完善药品说明书提供参考.方法收集医院中药房中成药说明书117份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的<药品说明书和标签管理规定>及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查分析.结果 117份中成药说明书不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用及药理毒理明确叙述的标注率分别为16.32%,64.19%,31.6%,10.26%,16.24%,均未达到国家的规定标准.结论 中成药说明书仍需要不断完善,其缺项严重的现象应引起重视并加强监管.
目的 分析中成藥說明書內容的完整性,為完善藥品說明書提供參攷.方法收集醫院中藥房中成藥說明書117份,根據國傢食品藥品鑑督管理跼2006年頒佈的<藥品說明書和標籤管理規定>及其他參攷資料對說明書的各項內容進行調查分析.結果 117份中成藥說明書不良反應、禁忌證、註意事項、藥物相互作用及藥理毒理明確敘述的標註率分彆為16.32%,64.19%,31.6%,10.26%,16.24%,均未達到國傢的規定標準.結論 中成藥說明書仍需要不斷完善,其缺項嚴重的現象應引起重視併加彊鑑管.
목적 분석중성약설명서내용적완정성,위완선약품설명서제공삼고.방법수집의원중약방중성약설명서117빈,근거국가식품약품감독관리국2006년반포적<약품설명서화표첨관리규정>급기타삼고자료대설명서적각항내용진행조사분석.결과 117빈중성약설명서불량반응、금기증、주의사항、약물상호작용급약리독리명학서술적표주솔분별위16.32%,64.19%,31.6%,10.26%,16.24%,균미체도국가적규정표준.결론 중성약설명서잉수요불단완선,기결항엄중적현상응인기중시병가강감관.
