中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
9期
912-913,921
,共3页
外用固体和半固体制剂%说明书%调查分析
外用固體和半固體製劑%說明書%調查分析
외용고체화반고체제제%설명서%조사분석
目的 为改进和完善外用固体和半固体制剂药品说明书提供建议,以促进其安全、合理使用.方法搜集某三级医院药房及2家社会连锁药店外用固体和半固体制剂共126个品种的药品说明书,将西药制剂和中成药制剂说明书分别统计,对其完整性、规范性进行分析.结果在126种西药和中成药说明书中,缺项较多的10个项目分别是:不良反应5.49％和68.57％；禁忌症27.47％和51.43％；注意事项2.20％和17.14％；孕妇及哺乳期妇女用药73.62％和100.00％；儿童用药80.22％和100.00％；老人用药83.52％和100.00％；药物相互作用72.53％和97.14％；药物过量89.01％和100.00％；药理/毒理作用65.93％和94.28％；药代动力学80.22％和100.00％.西药药品说明书的标注项目质量优于中成药制剂.结论外用固体和半固体制剂药品说明书的内容标注仍然存在不规范问题,特别是中成药说明书更需要完善和改进.
目的 為改進和完善外用固體和半固體製劑藥品說明書提供建議,以促進其安全、閤理使用.方法搜集某三級醫院藥房及2傢社會連鎖藥店外用固體和半固體製劑共126箇品種的藥品說明書,將西藥製劑和中成藥製劑說明書分彆統計,對其完整性、規範性進行分析.結果在126種西藥和中成藥說明書中,缺項較多的10箇項目分彆是:不良反應5.49％和68.57％；禁忌癥27.47％和51.43％；註意事項2.20％和17.14％；孕婦及哺乳期婦女用藥73.62％和100.00％；兒童用藥80.22％和100.00％；老人用藥83.52％和100.00％；藥物相互作用72.53％和97.14％；藥物過量89.01％和100.00％；藥理/毒理作用65.93％和94.28％；藥代動力學80.22％和100.00％.西藥藥品說明書的標註項目質量優于中成藥製劑.結論外用固體和半固體製劑藥品說明書的內容標註仍然存在不規範問題,特彆是中成藥說明書更需要完善和改進.
목적 위개진화완선외용고체화반고체제제약품설명서제공건의,이촉진기안전、합리사용.방법수집모삼급의원약방급2가사회련쇄약점외용고체화반고체제제공126개품충적약품설명서,장서약제제화중성약제제설명서분별통계,대기완정성、규범성진행분석.결과재126충서약화중성약설명서중,결항교다적10개항목분별시:불량반응5.49％화68.57％；금기증27.47％화51.43％；주의사항2.20％화17.14％；잉부급포유기부녀용약73.62％화100.00％；인동용약80.22％화100.00％；노인용약83.52％화100.00％；약물상호작용72.53％화97.14％；약물과량89.01％화100.00％；약리/독리작용65.93％화94.28％；약대동역학80.22％화100.00％.서약약품설명서적표주항목질량우우중성약제제.결론외용고체화반고체제제약품설명서적내용표주잉연존재불규범문제,특별시중성약설명서경수요완선화개진.
