中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2007年
8期
19-20,108
,共3页
洛美沙星%泡腾片%质量控制
洛美沙星%泡騰片%質量控製
락미사성%포등편%질량공제
目的:研制洛美沙星泡腾片并建立质量标准.方法:以正交设计筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备洛美沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质及含量测定等质量控制标准.结果:制剂质量稳定,pH值为4.0～5.5,洛美沙星在50～400 μg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.74%.结论:本方法设计合理,质量控制方法准确、可靠,可应用于临床.
目的:研製洛美沙星泡騰片併建立質量標準.方法:以正交設計篩選構成泡騰劑的痠源、堿源及穩泡劑的處方輔料,製備洛美沙星泡騰片;建立痠堿度、髮泡量、有關物質及含量測定等質量控製標準.結果:製劑質量穩定,pH值為4.0～5.5,洛美沙星在50～400 μg/ml範圍內呈良好線性關繫,平均迴收率為99.74%.結論:本方法設計閤理,質量控製方法準確、可靠,可應用于臨床.
목적:연제락미사성포등편병건립질량표준.방법:이정교설계사선구성포등제적산원、감원급은포제적처방보료,제비락미사성포등편;건립산감도、발포량、유관물질급함량측정등질량공제표준.결과:제제질량은정,pH치위4.0～5.5,락미사성재50～400 μg/ml범위내정량호선성관계,평균회수솔위99.74%.결론:본방법설계합리,질량공제방법준학、가고,가응용우림상.
