中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2010年
8期
611-614
,共4页
孙倩%任进民%殷立新%王川平
孫倩%任進民%慇立新%王川平
손천%임진민%은립신%왕천평
氟康唑%高效液相色谱-串联质谱联法%药物动力学
氟康唑%高效液相色譜-串聯質譜聯法%藥物動力學
불강서%고효액상색보-천련질보련법%약물동역학
目的 研究氟康唑(抗真菌药)在健康人体的药物动力学及生物等效性.方法 20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂150 mg,用高效液相色谱-串联质谱联法测定人血浆中氟康唑的浓度.使用DAS软件拟合计算药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂药物动力学参数:Cmax分别为(3.26±0.54),(3.17±0.41)μg·mL-1;tmax分别为(1.42±0.65),(1.62±0.75)h;t1/2分别为(29.75±4.89),(30.34±4.67)h;AUC0-120h分别为(131.4 ±23.4),(135.2±20.6)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(140.5±26.3),(145.0±23.6)μg·mL-1·h.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(97.2±7.6)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
目的 研究氟康唑(抗真菌藥)在健康人體的藥物動力學及生物等效性.方法 20名健康誌願者隨機雙交扠、單劑量口服受試製劑和參比製劑150 mg,用高效液相色譜-串聯質譜聯法測定人血漿中氟康唑的濃度.使用DAS軟件擬閤計算藥物動力學參數和相對生物利用度,評價兩製劑的生物等效性.結果 受試製劑和參比製劑藥物動力學參數:Cmax分彆為(3.26±0.54),(3.17±0.41)μg·mL-1;tmax分彆為(1.42±0.65),(1.62±0.75)h;t1/2分彆為(29.75±4.89),(30.34±4.67)h;AUC0-120h分彆為(131.4 ±23.4),(135.2±20.6)μg·mL-1·h;AUC0-∞分彆為(140.5±26.3),(145.0±23.6)μg·mL-1·h.受試製劑相對于參比製劑的生物利用度為(97.2±7.6)%.結論 2種製劑具有生物等效性.
목적 연구불강서(항진균약)재건강인체적약물동역학급생물등효성.방법 20명건강지원자수궤쌍교차、단제량구복수시제제화삼비제제150 mg,용고효액상색보-천련질보련법측정인혈장중불강서적농도.사용DAS연건의합계산약물동역학삼수화상대생물이용도,평개량제제적생물등효성.결과 수시제제화삼비제제약물동역학삼수:Cmax분별위(3.26±0.54),(3.17±0.41)μg·mL-1;tmax분별위(1.42±0.65),(1.62±0.75)h;t1/2분별위(29.75±4.89),(30.34±4.67)h;AUC0-120h분별위(131.4 ±23.4),(135.2±20.6)μg·mL-1·h;AUC0-∞분별위(140.5±26.3),(145.0±23.6)μg·mL-1·h.수시제제상대우삼비제제적생물이용도위(97.2±7.6)%.결론 2충제제구유생물등효성.
