药学进展
藥學進展
약학진전
PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES
2011年
12期
550-554
,共5页
血液制品%原料血浆:生产与质量管理体系:认证检查
血液製品%原料血漿:生產與質量管理體繫:認證檢查
혈액제품%원료혈장:생산여질량관리체계:인증검사
近年来,随着单采血浆站被血液制品生产企业全面收购,一种基于药品GMP的新型血液制品生产用原料血浆生产与质量管理体系已在部分血液制品生产企业逐步建立起来,并获得了良好的应用效果.以某企业为例,介绍了该体系的基本组织架构、人员设置和职能分工,分析了该体系的优势和尚待完善之处并提出了该体系的GMP认证检查中需关注的几个环节及相关建议.
近年來,隨著單採血漿站被血液製品生產企業全麵收購,一種基于藥品GMP的新型血液製品生產用原料血漿生產與質量管理體繫已在部分血液製品生產企業逐步建立起來,併穫得瞭良好的應用效果.以某企業為例,介紹瞭該體繫的基本組織架構、人員設置和職能分工,分析瞭該體繫的優勢和尚待完善之處併提齣瞭該體繫的GMP認證檢查中需關註的幾箇環節及相關建議.
근년래,수착단채혈장참피혈액제품생산기업전면수구,일충기우약품GMP적신형혈액제품생산용원료혈장생산여질량관리체계이재부분혈액제품생산기업축보건립기래,병획득료량호적응용효과.이모기업위례,개소료해체계적기본조직가구、인원설치화직능분공,분석료해체계적우세화상대완선지처병제출료해체계적GMP인증검사중수관주적궤개배절급상관건의.
