中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2004年
1期
39-41
,共3页
祝慈芳%朱威%揭志军%蔡映云
祝慈芳%硃威%揭誌軍%蔡映雲
축자방%주위%게지군%채영운
组分Ⅳ-1%α1-抗胰蛋白酶%内毒素%急性肺损伤
組分Ⅳ-1%α1-抗胰蛋白酶%內毒素%急性肺損傷
조분Ⅳ-1%α1-항이단백매%내독소%급성폐손상
目的以FIV-1为原料,制备较高纯度α1-AT制剂,用该制剂干预急性肺损伤动物模型作疗效考核.方法 KIV-1抽提液经PEG沉淀,离子交换,病毒灭活、超滤、除菌、分装,冻干制备α1-AT制剂.用急性肺损伤动物模型,比较静脉注射与雾化吸入α1AT的治疗效果.结果 3批制剂纯度＞70%,无菌、热原、安全试验均符合生物制品规程要求.静脉注射或雾化吸入,可降低由内毒素诱发急性肺损伤程度.结论α1-AT制备工艺适合大规模生产.在防治急性肺损伤时有一定效果.
目的以FIV-1為原料,製備較高純度α1-AT製劑,用該製劑榦預急性肺損傷動物模型作療效攷覈.方法 KIV-1抽提液經PEG沉澱,離子交換,病毒滅活、超濾、除菌、分裝,凍榦製備α1-AT製劑.用急性肺損傷動物模型,比較靜脈註射與霧化吸入α1AT的治療效果.結果 3批製劑純度＞70%,無菌、熱原、安全試驗均符閤生物製品規程要求.靜脈註射或霧化吸入,可降低由內毒素誘髮急性肺損傷程度.結論α1-AT製備工藝適閤大規模生產.在防治急性肺損傷時有一定效果.
목적이FIV-1위원료,제비교고순도α1-AT제제,용해제제간예급성폐손상동물모형작료효고핵.방법 KIV-1추제액경PEG침정,리자교환,병독멸활、초려、제균、분장,동간제비α1-AT제제.용급성폐손상동물모형,비교정맥주사여무화흡입α1AT적치료효과.결과 3비제제순도＞70%,무균、열원、안전시험균부합생물제품규정요구.정맥주사혹무화흡입,가강저유내독소유발급성폐손상정도.결론α1-AT제비공예괄합대규모생산.재방치급성폐손상시유일정효과.
