药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2004年
3期
207-208
,共2页
董荫良%张丽旌%车艳春%钱兴丽%段维国
董蔭良%張麗旌%車豔春%錢興麗%段維國
동음량%장려정%차염춘%전흥려%단유국
新药%临床试验%医学伦理学
新藥%臨床試驗%醫學倫理學
신약%림상시험%의학윤리학
目的通过对新药临床试验中存在的医学伦理学问题的探讨,阐明在新药临床试验研究过程中,如何解决好试验阶段相关的医学伦理学问题.方法以相关的法律、法规、原则、规范以及社会伦理、道德为依据,探讨新药临床试验中的医学伦理学问题.结果临床受试者是一群生理甚至于心理均处于非正常状态的病人,因此在新药临床试验研究过程中,不但涉及到大量的技术问题,更重要的是存在相关的医学伦理学问题.结论在新药临床试验研究过程中,试验者必须执行和遵守相关的法律法规,解决好试验阶段相关的医学伦理学问题.
目的通過對新藥臨床試驗中存在的醫學倫理學問題的探討,闡明在新藥臨床試驗研究過程中,如何解決好試驗階段相關的醫學倫理學問題.方法以相關的法律、法規、原則、規範以及社會倫理、道德為依據,探討新藥臨床試驗中的醫學倫理學問題.結果臨床受試者是一群生理甚至于心理均處于非正常狀態的病人,因此在新藥臨床試驗研究過程中,不但涉及到大量的技術問題,更重要的是存在相關的醫學倫理學問題.結論在新藥臨床試驗研究過程中,試驗者必鬚執行和遵守相關的法律法規,解決好試驗階段相關的醫學倫理學問題.
목적통과대신약림상시험중존재적의학윤리학문제적탐토,천명재신약림상시험연구과정중,여하해결호시험계단상관적의학윤리학문제.방법이상관적법률、법규、원칙、규범이급사회윤리、도덕위의거,탐토신약림상시험중적의학윤리학문제.결과림상수시자시일군생리심지우심리균처우비정상상태적병인,인차재신약림상시험연구과정중,불단섭급도대량적기술문제,경중요적시존재상관적의학윤리학문제.결론재신약림상시험연구과정중,시험자필수집행화준수상관적법율법규,해결호시험계단상관적의학윤리학문제.
