中国临床药理学与治疗学
中國臨床藥理學與治療學
중국림상약이학여치료학
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2004年
6期
653-657
,共5页
高蕊%郑青山%黄继汉%李涛%孙瑞元
高蕊%鄭青山%黃繼漢%李濤%孫瑞元
고예%정청산%황계한%리도%손서원
疏可眠胶囊%失眠症%临床试验
疏可眠膠囊%失眠癥%臨床試驗
소가면효낭%실면증%림상시험
目的:评价疏可眠胶囊治疗失眠症(肝气郁结证)的有效性和安全性.方法:采用分层分段随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验.选择失眠症(肝气郁结证)患者440例,其中试验组330例,给予疏可眠胶囊每次4粒,每日2次,晚饭后及临睡前各服1次;对照组完成110例,给予舒眠胶囊每次3粒,每日2次,晚饭后及临睡均各服1次.治疗2周后,评价有效性和安全性各种指标.结果:用药2周后对照组愈显率40.00%(n=1 10),试验组愈显率58.05%(n=329),试验组优于对照组(P＜0.01),扣除中心效应结果相同.临床观察中未发现明显不良反应.结论:疏可眠胶囊治疗失眠症(肝气郁结证),安全有效.
目的:評價疏可眠膠囊治療失眠癥(肝氣鬱結證)的有效性和安全性.方法:採用分層分段隨機、雙盲、暘性藥平行對照、多中心臨床試驗.選擇失眠癥(肝氣鬱結證)患者440例,其中試驗組330例,給予疏可眠膠囊每次4粒,每日2次,晚飯後及臨睡前各服1次;對照組完成110例,給予舒眠膠囊每次3粒,每日2次,晚飯後及臨睡均各服1次.治療2週後,評價有效性和安全性各種指標.結果:用藥2週後對照組愈顯率40.00%(n=1 10),試驗組愈顯率58.05%(n=329),試驗組優于對照組(P＜0.01),釦除中心效應結果相同.臨床觀察中未髮現明顯不良反應.結論:疏可眠膠囊治療失眠癥(肝氣鬱結證),安全有效.
목적:평개소가면효낭치료실면증(간기욱결증)적유효성화안전성.방법:채용분층분단수궤、쌍맹、양성약평행대조、다중심림상시험.선택실면증(간기욱결증)환자440례,기중시험조330례,급여소가면효낭매차4립,매일2차,만반후급림수전각복1차;대조조완성110례,급여서면효낭매차3립,매일2차,만반후급림수균각복1차.치료2주후,평개유효성화안전성각충지표.결과:용약2주후대조조유현솔40.00%(n=1 10),시험조유현솔58.05%(n=329),시험조우우대조조(P＜0.01),구제중심효응결과상동.림상관찰중미발현명현불량반응.결론:소가면효낭치료실면증(간기욱결증),안전유효.
