中国科学院院刊
中國科學院院刊
중국과학원원간
BULLETIN OF THE CHINESE ACADEMY OF SCIENCES
2005年
5期
377-380
,共4页
丹参多酚酸盐%中药现代化%心血管药物
丹參多酚痠鹽%中藥現代化%心血管藥物
단삼다분산염%중약현대화%심혈관약물
丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐是由中药丹参经提取精制的多酚酸盐类化合物制备而成.经大量临床前药理学研究及多中心临床试验,证明是一个安全、高效、质量稳定、可控的治疗冠心病、心绞痛药物.2005年5月25日,经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的新药注册申请获得了新药证书和生产批文.相关技术获中国专利和美国专利的授权,是一项拥有自主知识产权的现代化中药新药.本文主要介绍丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的研制背景、意义和取得的成果.
丹參多酚痠鹽及其註射用丹參多酚痠鹽是由中藥丹參經提取精製的多酚痠鹽類化閤物製備而成.經大量臨床前藥理學研究及多中心臨床試驗,證明是一箇安全、高效、質量穩定、可控的治療冠心病、心絞痛藥物.2005年5月25日,經國傢食品藥品鑑督管理跼(SFDA)批準,丹參多酚痠鹽及其註射用丹參多酚痠鹽的新藥註冊申請穫得瞭新藥證書和生產批文.相關技術穫中國專利和美國專利的授權,是一項擁有自主知識產權的現代化中藥新藥.本文主要介紹丹參多酚痠鹽及其註射用丹參多酚痠鹽的研製揹景、意義和取得的成果.
단삼다분산염급기주사용단삼다분산염시유중약단삼경제취정제적다분산염류화합물제비이성.경대량림상전약이학연구급다중심림상시험,증명시일개안전、고효、질량은정、가공적치료관심병、심교통약물.2005년5월25일,경국가식품약품감독관리국(SFDA)비준,단삼다분산염급기주사용단삼다분산염적신약주책신청획득료신약증서화생산비문.상관기술획중국전리화미국전리적수권,시일항옹유자주지식산권적현대화중약신약.본문주요개소단삼다분산염급기주사용단삼다분산염적연제배경、의의화취득적성과.
