中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2007年
12期
961-964
,共4页
甲磺酸非诺多泮%化学动力学%稳定性%有效期%高效液相色谱
甲磺痠非諾多泮%化學動力學%穩定性%有效期%高效液相色譜
갑광산비낙다반%화학동역학%은정성%유효기%고효액상색보
目的:研究甲磺酸非诺多泮的化学降解动力学,来预测制剂的有效期.方法:采用经典恒温法对甲磺酸非诺多泮溶液和甲磺酸非诺多泮注射剂在不同温度不同时间的含量和有关物质进行考察,采用反相高效液相色谱法进行定量分析,通过数学拟合,确定反应动力学方程,求出反应速率常数K.并运用Arrhenius公式,预测甲磺酸非诺多泮溶液和注射剂在常温下的有效期.结果:甲磺酸非诺多泮溶液和注射剂的含量下降符合一级动力学模型,有关物质增加符合零级动力学模型.甲磺酸非诺多泮溶液在25℃时的t0.9为1.09年,其注射剂在25℃时的t0.9为5.12年.结论:通过制剂学手段,显著提高了甲磺酸非诺多泮注射剂的稳定性.
目的:研究甲磺痠非諾多泮的化學降解動力學,來預測製劑的有效期.方法:採用經典恆溫法對甲磺痠非諾多泮溶液和甲磺痠非諾多泮註射劑在不同溫度不同時間的含量和有關物質進行攷察,採用反相高效液相色譜法進行定量分析,通過數學擬閤,確定反應動力學方程,求齣反應速率常數K.併運用Arrhenius公式,預測甲磺痠非諾多泮溶液和註射劑在常溫下的有效期.結果:甲磺痠非諾多泮溶液和註射劑的含量下降符閤一級動力學模型,有關物質增加符閤零級動力學模型.甲磺痠非諾多泮溶液在25℃時的t0.9為1.09年,其註射劑在25℃時的t0.9為5.12年.結論:通過製劑學手段,顯著提高瞭甲磺痠非諾多泮註射劑的穩定性.
목적:연구갑광산비낙다반적화학강해동역학,래예측제제적유효기.방법:채용경전항온법대갑광산비낙다반용액화갑광산비낙다반주사제재불동온도불동시간적함량화유관물질진행고찰,채용반상고효액상색보법진행정량분석,통과수학의합,학정반응동역학방정,구출반응속솔상수K.병운용Arrhenius공식,예측갑광산비낙다반용액화주사제재상온하적유효기.결과:갑광산비낙다반용액화주사제적함량하강부합일급동역학모형,유관물질증가부합령급동역학모형.갑광산비낙다반용액재25℃시적t0.9위1.09년,기주사제재25℃시적t0.9위5.12년.결론:통과제제학수단,현저제고료갑광산비낙다반주사제적은정성.