中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2012年
8期
460-463
,共4页
聂晓璐%陶庆梅%詹思延%王丹%吴桂芝%程刚
聶曉璐%陶慶梅%詹思延%王丹%吳桂芝%程剛
섭효로%도경매%첨사연%왕단%오계지%정강
酮康唑%口服制剂%肝损害%风险因素%系统评价
酮康唑%口服製劑%肝損害%風險因素%繫統評價
동강서%구복제제%간손해%풍험인소%계통평개
目的 了解国内外酮康唑口服制剂所致肝损害发生风险因素.方法 2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PubMed、MEDLINE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文专题数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)及万方数据库等多个数据库.对于符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预措施和不良反应发生情况等信息.用固定效应模型对各个研究的结果进行meta分析.结果 纳入分析的文献共195篇.按照剂量和疗程分组分析,尚不能认为肝损害的发生率与剂量和服药时间有明显的关系；儿童肝损伤发生率为2.2％(95％CI:0.7％～6.6％),60岁以上老年人肝损伤发生率为14.0％ (95％CI:4.9％～34.3％)；使用酮康唑口服制剂治疗超出其规定说明书适应证用药时,肝损害的发生率较高,为5.5％(95％CI:4.3％～7.0％).结论 酮康唑口服制剂所致肝损害发生的可能风险因素是老年、超说明书适应证使用,未能明确其与剂量和服药时间的关系.
目的 瞭解國內外酮康唑口服製劑所緻肝損害髮生風險因素.方法 2011年11月利用酮康唑有關藥品名稱、口服製劑等作檢索詞檢索PubMed、MEDLINE、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、中國期刊全文專題數據庫(CNKI)、中國科技期刊數據庫(VIP)及萬方數據庫等多箇數據庫.對于符閤納入標準的文獻,提取基本信息、方法學特徵、榦預措施和不良反應髮生情況等信息.用固定效應模型對各箇研究的結果進行meta分析.結果 納入分析的文獻共195篇.按照劑量和療程分組分析,尚不能認為肝損害的髮生率與劑量和服藥時間有明顯的關繫；兒童肝損傷髮生率為2.2％(95％CI:0.7％～6.6％),60歲以上老年人肝損傷髮生率為14.0％ (95％CI:4.9％～34.3％)；使用酮康唑口服製劑治療超齣其規定說明書適應證用藥時,肝損害的髮生率較高,為5.5％(95％CI:4.3％～7.0％).結論 酮康唑口服製劑所緻肝損害髮生的可能風險因素是老年、超說明書適應證使用,未能明確其與劑量和服藥時間的關繫.
목적 료해국내외동강서구복제제소치간손해발생풍험인소.방법 2011년11월이용동강서유관약품명칭、구복제제등작검색사검색PubMed、MEDLINE、중국생물의학문헌수거고(CBM)、중국기간전문전제수거고(CNKI)、중국과기기간수거고(VIP)급만방수거고등다개수거고.대우부합납입표준적문헌,제취기본신식、방법학특정、간예조시화불량반응발생정황등신식.용고정효응모형대각개연구적결과진행meta분석.결과 납입분석적문헌공195편.안조제량화료정분조분석,상불능인위간손해적발생솔여제량화복약시간유명현적관계；인동간손상발생솔위2.2％(95％CI:0.7％～6.6％),60세이상노년인간손상발생솔위14.0％ (95％CI:4.9％～34.3％)；사용동강서구복제제치료초출기규정설명서괄응증용약시,간손해적발생솔교고,위5.5％(95％CI:4.3％～7.0％).결론 동강서구복제제소치간손해발생적가능풍험인소시노년、초설명서괄응증사용,미능명학기여제량화복약시간적관계.
