重组人干扰素α-2b喷雾剂人群试验的安全性评价
중조인간우소α-2b분무제인군시험적안전성평개
A field trial for evaluating the safety of recombinant human interferon α-2b for nasal spray
  • 万方数据
    中华实验和临床病毒学杂志 중화실험화림상병독학잡지
    CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL AND CLINICAL VIROLOGY
    2005年 3期 211-215 ,共5页

    陈清%张丽兰%于德宪%喻志爱%刘翼%张丽萍%李志锋%段招军%王斌会%卫学军%胡贵方%刘玉清%楚心唯%韩艳红%吴敏%江晓玲%李建栋%戴迎春%聂军%龙军%朱利%孙素霞%芮勇宇%张定康%俞守义%侯云德

    진청%장려란%우덕헌%유지애%류익%장려평%리지봉%단초군%왕빈회%위학군%호귀방%류옥청%초심유%한염홍%오민%강효령%리건동%대영춘%섭군%룡군%주리%손소하%예용우%장정강%유수의%후운덕

    干扰素α%安全 榦擾素α%安全
    간우소α%안전
    目的评价重组人干扰素α-2b喷雾剂(远策素喷雾剂)人群应用预防SARS等呼吸道病毒感染的安全性.方法采用随机、同期平行对照的现场流行病学实验方法进行评价,用药5 d,随访10 d.结果用药期间,与对照组比较,用药组体温未见异常;用药期间用药组出现的不良反应有头痛(4.83%～7.09%)、头晕(7.17%～11.63%)、乏力(8.55%～15.06%)、肌肉酸痛(4.43%～7.09%)、咽干(12.10%～17.85%)、咽痛(6.25%～8.72%)、腹痛(2.30%～5.50%)、腹泻(2.45%～5.66%)等,不良反应的发生率均高于对照组(P＜0.05);不良反应主要出现在用药的前3天;除咽干和乏力外,其他症状在停药后显著下降,其发生率甚至显著低于对照组;用药期间鼻塞、咳嗽和咯痰发生率两组差异无统计学意义;对照组的皮疹发生率显著高于用药组.在整个用药过程中未发现国外志愿者试验发生的血涕现象.结论应用远策素喷雾剂可引起一些较轻的流感样不良反应,但所有症状均为可逆性反应,停药后可消失;未见有其他严重不良反应的发生,在人群中应用是安全的.
    목적평개중조인간우소α-2b분무제(원책소분무제)인군응용예방SARS등호흡도병독감염적안전성.방법채용수궤、동기평행대조적현장류행병학실험방법진행평개,용약5 d,수방10 d.결과용약기간,여대조조비교,용약조체온미견이상;용약기간용약조출현적불량반응유두통(4.83%～7.09%)、두훈(7.17%～11.63%)、핍력(8.55%～15.06%)、기육산통(4.43%～7.09%)、인간(12.10%～17.85%)、인통(6.25%～8.72%)、복통(2.30%～5.50%)、복사(2.45%～5.66%)등,불량반응적발생솔균고우대조조(P＜0.05);불량반응주요출현재용약적전3천;제인간화핍력외,기타증상재정약후현저하강,기발생솔심지현저저우대조조;용약기간비새、해수화각담발생솔량조차이무통계학의의;대조조적피진발생솔현저고우용약조.재정개용약과정중미발현국외지원자시험발생적혈체현상.결론응용원책소분무제가인기일사교경적류감양불량반응,단소유증상균위가역성반응,정약후가소실;미견유기타엄중불량반응적발생,재인군중응용시안전적.
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