医学检验与临床
醫學檢驗與臨床
의학검험여림상
MEDICAL LATORATORY SCIENCE AND CLINICES
2012年
5期
13-15
,共3页
肿瘤标记物%方法学性能%评价
腫瘤標記物%方法學性能%評價
종류표기물%방법학성능%평개
目的 通过对罗氏e601型电化学发光分析仪测定癌胚抗原的方法学性能评价,探讨临床免疫学定量检测的方法学性能验证评价方案和实验方法.方法 按照CLSI推荐的方法测定癌胚抗原的精密度、正确度、线性范围和可报告范围、分析灵敏度(最低检测限)、生物参考区间的验证、携带污染率指标进行验证.结果 癌胚抗原的方法学评价结果在厂家提供的范围之内,癌胚抗原的生物参考区间范围不受地区和人群等因素的影响.结论 罗氏e601型电化学发光分析仪检测系统性能能满足临床要求,评价方案科学可靠,厂家提供的数据必须经验证后才能引用.
目的 通過對囉氏e601型電化學髮光分析儀測定癌胚抗原的方法學性能評價,探討臨床免疫學定量檢測的方法學性能驗證評價方案和實驗方法.方法 按照CLSI推薦的方法測定癌胚抗原的精密度、正確度、線性範圍和可報告範圍、分析靈敏度(最低檢測限)、生物參攷區間的驗證、攜帶汙染率指標進行驗證.結果 癌胚抗原的方法學評價結果在廠傢提供的範圍之內,癌胚抗原的生物參攷區間範圍不受地區和人群等因素的影響.結論 囉氏e601型電化學髮光分析儀檢測繫統性能能滿足臨床要求,評價方案科學可靠,廠傢提供的數據必鬚經驗證後纔能引用.
목적 통과대라씨e601형전화학발광분석의측정암배항원적방법학성능평개,탐토림상면역학정량검측적방법학성능험증평개방안화실험방법.방법 안조CLSI추천적방법측정암배항원적정밀도、정학도、선성범위화가보고범위、분석령민도(최저검측한)、생물삼고구간적험증、휴대오염솔지표진행험증.결과 암배항원적방법학평개결과재엄가제공적범위지내,암배항원적생물삼고구간범위불수지구화인군등인소적영향.결론 라씨e601형전화학발광분석의검측계통성능능만족림상요구,평개방안과학가고,엄가제공적수거필수경험증후재능인용.
