中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
6期
653-656
,共4页
放射性药品%药品注册%药事管理
放射性藥品%藥品註冊%藥事管理
방사성약품%약품주책%약사관리
目的 探讨美国放射性药品注册管理的体制机制,为我国放射性药品的管理提供参考.方法 分析当前美国放射性药品的定义、法规体系、管理机构、注册管理程序和申请文件要求等.结果与结论 美国的放射性药品注册管理制度比较完善,可供借鉴.
目的 探討美國放射性藥品註冊管理的體製機製,為我國放射性藥品的管理提供參攷.方法 分析噹前美國放射性藥品的定義、法規體繫、管理機構、註冊管理程序和申請文件要求等.結果與結論 美國的放射性藥品註冊管理製度比較完善,可供藉鑒.
목적 탐토미국방사성약품주책관리적체제궤제,위아국방사성약품적관리제공삼고.방법 분석당전미국방사성약품적정의、법규체계、관리궤구、주책관리정서화신청문건요구등.결과여결론 미국적방사성약품주책관리제도비교완선,가공차감.