中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2011年
4期
300-303
,共4页
郝爱鱼%刘英慧%赵丽元%毕秀玲%董悦生
郝愛魚%劉英慧%趙麗元%畢秀玲%董悅生
학애어%류영혜%조려원%필수령%동열생
酒石酸唑吡坦%前处理方法%红外鉴别%差示扫描量热分析
酒石痠唑吡坦%前處理方法%紅外鑒彆%差示掃描量熱分析
주석산서필탄%전처리방법%홍외감별%차시소묘량열분석
目的:研究不同样品前处理方法对酒石酸唑吡坦原料药红外光谱分析的影响.方法:考察了氨水沉淀、25℃减压干燥、甲醇转晶和100℃干燥四种样品前处理方法对国内不同厂家生产的酒石酸唑吡坦原料药红外光谱分析和差示扫描量热(DSC)分析的影响.结果:红外光谱和DSC分析表明,氨水沉淀法通过将酒石酸唑吡坦转化为唑吡坦游离碱的方式消除多晶现象,25℃减压干燥和甲醇转晶均不能消除酒石酸唑吡坦的多晶现象,从而使不同厂家生产的原料药的红外光图谱在O-H、C=O和C=N的伸缩振动等区域产生差异,且DSC曲线分析均显示多个吸热峰.100℃干燥法处理后,不同厂家生产的原料药的红外光图谱和DSC曲线一致性好,且样品仍以酒石酸唑吡坦形式存在.结论:100℃干燥法能够消除酒石酸唑吡坦多晶现象对红外图谱分析的影响,是一种准确、高效的酒石酸唑吡坦的红外鉴别方法.
目的:研究不同樣品前處理方法對酒石痠唑吡坦原料藥紅外光譜分析的影響.方法:攷察瞭氨水沉澱、25℃減壓榦燥、甲醇轉晶和100℃榦燥四種樣品前處理方法對國內不同廠傢生產的酒石痠唑吡坦原料藥紅外光譜分析和差示掃描量熱(DSC)分析的影響.結果:紅外光譜和DSC分析錶明,氨水沉澱法通過將酒石痠唑吡坦轉化為唑吡坦遊離堿的方式消除多晶現象,25℃減壓榦燥和甲醇轉晶均不能消除酒石痠唑吡坦的多晶現象,從而使不同廠傢生產的原料藥的紅外光圖譜在O-H、C=O和C=N的伸縮振動等區域產生差異,且DSC麯線分析均顯示多箇吸熱峰.100℃榦燥法處理後,不同廠傢生產的原料藥的紅外光圖譜和DSC麯線一緻性好,且樣品仍以酒石痠唑吡坦形式存在.結論:100℃榦燥法能夠消除酒石痠唑吡坦多晶現象對紅外圖譜分析的影響,是一種準確、高效的酒石痠唑吡坦的紅外鑒彆方法.
목적:연구불동양품전처리방법대주석산서필탄원료약홍외광보분석적영향.방법:고찰료안수침정、25℃감압간조、갑순전정화100℃간조사충양품전처리방법대국내불동엄가생산적주석산서필탄원료약홍외광보분석화차시소묘량열(DSC)분석적영향.결과:홍외광보화DSC분석표명,안수침정법통과장주석산서필탄전화위서필탄유리감적방식소제다정현상,25℃감압간조화갑순전정균불능소제주석산서필탄적다정현상,종이사불동엄가생산적원료약적홍외광도보재O-H、C=O화C=N적신축진동등구역산생차이,차DSC곡선분석균현시다개흡열봉.100℃간조법처리후,불동엄가생산적원료약적홍외광도보화DSC곡선일치성호,차양품잉이주석산서필탄형식존재.결론:100℃간조법능구소제주석산서필탄다정현상대홍외도보분석적영향,시일충준학、고효적주석산서필탄적홍외감별방법.
