血清高、低密度脂蛋白胆固醇标准物质的研究
혈청고、저밀도지단백담고순표준물질적연구
Preparation of Serum Reference Materials for High- and Low-density Lipoprotein Cholesterol
  • 万方数据
    现代检验医学杂志 현대검험의학잡지
    JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
    2011年 4期 10-13 ,共4页

    李红霞%国汉邦%周伟燕%赵海舰%张传宝%董军%王抒%闫颖%陈文祥%申子瑜

    리홍하%국한방%주위연%조해함%장전보%동군%왕서%염영%진문상%신자유

    高密度脂蛋白%低密度脂蛋白%胆固醇%标准物质 高密度脂蛋白%低密度脂蛋白%膽固醇%標準物質
    고밀도지단백%저밀도지단백%담고순%표준물질
    目的 研制与临床样品基质相似的冰冻人血清HDL-C和LDL-C标准物质.方法 按国家标准物质技术规范,选择身体健康、年龄和性别适当、无传染病的志愿者采取空腹静脉血,离心分离血清,以不同胆固醇水平分成3组,分别混合、除菌过滤和分装.检验血清HDL-C和LDL-C的均匀性和稳定性.分别用DCM法和UC/HPLC法为HDL-C和LDL-C定值.评估不确定度.应用不同分析系统测定三种血清的HDL-C和LDL-C.结果 ①三种血清HDL-C和LDL-C均匀性检验方差分析P值均＞0.05,说明均匀性良好.②稳定性研究结果显示血清HDL-C和LDL-C在-80℃保存至少可稳定1年.③三种血清HDL-C和LDL-C的定值±不确定度(mmol/L)分别为1.640±0.028,1.652±0.027,1.184±0.022和4.577±0.097,2.492±0.072,1.788±0.041.④16家临床实验室以各自分析系统测定3种冰冻血清与新鲜血清反应趋势基本一致,HDL-C和 LDL-C均值与定值偏差分别为3.24%,2.7%,4.63%和-2.64%,0.64%,1.08%.结论 3种冰冻人血清均匀、稳定,定值可靠,在常规分析系统中互通性良好,已被国家质量监督检验检疫总局批准为国家一级标准物质(GBW 09178,GBW 09179,GBW 09180).
    목적 연제여림상양품기질상사적빙동인혈청HDL-C화LDL-C표준물질.방법 안국가표준물질기술규범,선택신체건강、년령화성별괄당、무전염병적지원자채취공복정맥혈,리심분리혈청,이불동담고순수평분성3조,분별혼합、제균과려화분장.검험혈청HDL-C화LDL-C적균균성화은정성.분별용DCM법화UC/HPLC법위HDL-C화LDL-C정치.평고불학정도.응용불동분석계통측정삼충혈청적HDL-C화LDL-C.결과 ①삼충혈청HDL-C화LDL-C균균성검험방차분석P치균＞0.05,설명균균성량호.②은정성연구결과현시혈청HDL-C화LDL-C재-80℃보존지소가은정1년.③삼충혈청HDL-C화LDL-C적정치±불학정도(mmol/L)분별위1.640±0.028,1.652±0.027,1.184±0.022화4.577±0.097,2.492±0.072,1.788±0.041.④16가림상실험실이각자분석계통측정3충빙동혈청여신선혈청반응추세기본일치,HDL-C화 LDL-C균치여정치편차분별위3.24%,2.7%,4.63%화-2.64%,0.64%,1.08%.결론 3충빙동인혈청균균、은정,정치가고,재상규분석계통중호통성량호,이피국가질량감독검험검역총국비준위국가일급표준물질(GBW 09178,GBW 09179,GBW 09180).
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