海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2010年
12期
78-80
,共3页
方法学验证比对%中成药香莲丸%回收率
方法學驗證比對%中成藥香蓮汍%迴收率
방법학험증비대%중성약향련환%회수솔
目的 对中成药香莲丸微生物限度检查方法学验证进行比对试验以确定并建立其检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对香莲丸试验菌回收率进行有效性评价,计算出试验菌的回收率,以确认所采用的方法是否适合于法制剂细菌、霉菌及酵母菌的测定.结果 按中国药典2005年版对中成药香莲丸测定细菌、霉菌及酵母茵细霉菌的回收率,结果全省9个地市药检所实验室均采用消除抑菌成分的处理方法测定细茵回收率高于70%.测定霉菌及酵母菌回收率高于70%是采用常规法有1个实验室.占总实验室的11.1%,采用其他方法有8个实验室,占总实验室的88.9%.结论 全省9个地市药检所对中成药香莲丸微生物限度检查方法验证比对实验,结果基本一致,建立的检查方法准确可靠,以保证检验结果的干确性.
目的 對中成藥香蓮汍微生物限度檢查方法學驗證進行比對試驗以確定併建立其檢查方法.方法 採用常規法、培養基稀釋法、薄膜過濾法對香蓮汍試驗菌迴收率進行有效性評價,計算齣試驗菌的迴收率,以確認所採用的方法是否適閤于法製劑細菌、黴菌及酵母菌的測定.結果 按中國藥典2005年版對中成藥香蓮汍測定細菌、黴菌及酵母茵細黴菌的迴收率,結果全省9箇地市藥檢所實驗室均採用消除抑菌成分的處理方法測定細茵迴收率高于70%.測定黴菌及酵母菌迴收率高于70%是採用常規法有1箇實驗室.佔總實驗室的11.1%,採用其他方法有8箇實驗室,佔總實驗室的88.9%.結論 全省9箇地市藥檢所對中成藥香蓮汍微生物限度檢查方法驗證比對實驗,結果基本一緻,建立的檢查方法準確可靠,以保證檢驗結果的榦確性.
목적 대중성약향련환미생물한도검사방법학험증진행비대시험이학정병건립기검사방법.방법 채용상규법、배양기희석법、박막과려법대향련환시험균회수솔진행유효성평개,계산출시험균적회수솔,이학인소채용적방법시부괄합우법제제세균、매균급효모균적측정.결과 안중국약전2005년판대중성약향련환측정세균、매균급효모인세매균적회수솔,결과전성9개지시약검소실험실균채용소제억균성분적처리방법측정세인회수솔고우70%.측정매균급효모균회수솔고우70%시채용상규법유1개실험실.점총실험실적11.1%,채용기타방법유8개실험실,점총실험실적88.9%.결론 전성9개지시약검소대중성약향련환미생물한도검사방법험증비대실험,결과기본일치,건립적검사방법준학가고,이보증검험결과적간학성.
