中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2009年
1期
12-14
,共3页
消旋卡多曲散剂%溶出度
消鏇卡多麯散劑%溶齣度
소선잡다곡산제%용출도
目的:建立消旋卡多曲散剂的溶出度方法.方法:对11种溶出介质进行筛选,在多个时间点取样以绘制溶出曲线,采用HPLC法进行结果检测,最终选用2.0%SDS作为消旋卡多曲散刑的溶出介质.同时,进行了线性,回收率,溶液的稳定性等相应的方法学验证.结果:对两个规格(10和30 mg)每个规格各3批的消旋卡多曲散剂进行溶出曲线的测定,在60 min的时间点累计溶出量均大于70%.结论:由于消旋卡多曲组分的水溶性不好,溶出介质都包含有机溶剂,而本研究筛选出的2%SDS溶出介质,既能满足消旋卡多曲散剂溶出度检测的要求,同时不包含有机溶剂,也符合目前实验设计尽量避免使用有机溶剂的趋势.为水溶性较差组分制剂的溶出度方法的建立提供了一种思路.
目的:建立消鏇卡多麯散劑的溶齣度方法.方法:對11種溶齣介質進行篩選,在多箇時間點取樣以繪製溶齣麯線,採用HPLC法進行結果檢測,最終選用2.0%SDS作為消鏇卡多麯散刑的溶齣介質.同時,進行瞭線性,迴收率,溶液的穩定性等相應的方法學驗證.結果:對兩箇規格(10和30 mg)每箇規格各3批的消鏇卡多麯散劑進行溶齣麯線的測定,在60 min的時間點纍計溶齣量均大于70%.結論:由于消鏇卡多麯組分的水溶性不好,溶齣介質都包含有機溶劑,而本研究篩選齣的2%SDS溶齣介質,既能滿足消鏇卡多麯散劑溶齣度檢測的要求,同時不包含有機溶劑,也符閤目前實驗設計儘量避免使用有機溶劑的趨勢.為水溶性較差組分製劑的溶齣度方法的建立提供瞭一種思路.
목적:건립소선잡다곡산제적용출도방법.방법:대11충용출개질진행사선,재다개시간점취양이회제용출곡선,채용HPLC법진행결과검측,최종선용2.0%SDS작위소선잡다곡산형적용출개질.동시,진행료선성,회수솔,용액적은정성등상응적방법학험증.결과:대량개규격(10화30 mg)매개규격각3비적소선잡다곡산제진행용출곡선적측정,재60 min적시간점루계용출량균대우70%.결론:유우소선잡다곡조분적수용성불호,용출개질도포함유궤용제,이본연구사선출적2%SDS용출개질,기능만족소선잡다곡산제용출도검측적요구,동시불포함유궤용제,야부합목전실험설계진량피면사용유궤용제적추세.위수용성교차조분제제적용출도방법적건립제공료일충사로.
