中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2008年
12期
918-920
,共3页
张伟%秦玉花%赵红卫%宋建伟%赵钰敏
張偉%秦玉花%趙紅衛%宋建偉%趙鈺敏
장위%진옥화%조홍위%송건위%조옥민
双氯芬酸钠%缓释胶囊%高效液相色谱%生物等效性%药动学
雙氯芬痠鈉%緩釋膠囊%高效液相色譜%生物等效性%藥動學
쌍록분산납%완석효낭%고효액상색보%생물등효성%약동학
18名男性健康志愿者单剂量和多剂量交叉口服两种双氯芬酸钠缓释胶囊,用HPLC法测定血浆中的药物浓度.单剂量口服受试胶囊和参比胶囊lOOmg后的tmax为 (3.4±0.9)和(3.3±0.9)h,cmax为(416.0±183.5)和(466.3±238.2)ng/ml,AUCo.∞为(1986.3±713.1)和(2137.1±871.0)ng·h·ml-1.受试胶囊的相对生物利用度为(95.6±19.9)%.多剂量试验(100mg/d,连续6d)表明,受试和参比胶囊tmax为(3.7±0.9)和(3.6±1.0)h,cmax为(322.4±93.5)和(337.8±104.9)ng/ml,AUCss为(1618.6±424.4)和(1728.1±454.3)ng·h·ml-1.受试胶囊的相对生物利用度为(94.3±8.1)%.双单侧t检验结果表明,两种胶囊具有生物等效性.
18名男性健康誌願者單劑量和多劑量交扠口服兩種雙氯芬痠鈉緩釋膠囊,用HPLC法測定血漿中的藥物濃度.單劑量口服受試膠囊和參比膠囊lOOmg後的tmax為 (3.4±0.9)和(3.3±0.9)h,cmax為(416.0±183.5)和(466.3±238.2)ng/ml,AUCo.∞為(1986.3±713.1)和(2137.1±871.0)ng·h·ml-1.受試膠囊的相對生物利用度為(95.6±19.9)%.多劑量試驗(100mg/d,連續6d)錶明,受試和參比膠囊tmax為(3.7±0.9)和(3.6±1.0)h,cmax為(322.4±93.5)和(337.8±104.9)ng/ml,AUCss為(1618.6±424.4)和(1728.1±454.3)ng·h·ml-1.受試膠囊的相對生物利用度為(94.3±8.1)%.雙單側t檢驗結果錶明,兩種膠囊具有生物等效性.
18명남성건강지원자단제량화다제량교차구복량충쌍록분산납완석효낭,용HPLC법측정혈장중적약물농도.단제량구복수시효낭화삼비효낭lOOmg후적tmax위 (3.4±0.9)화(3.3±0.9)h,cmax위(416.0±183.5)화(466.3±238.2)ng/ml,AUCo.∞위(1986.3±713.1)화(2137.1±871.0)ng·h·ml-1.수시효낭적상대생물이용도위(95.6±19.9)%.다제량시험(100mg/d,련속6d)표명,수시화삼비효낭tmax위(3.7±0.9)화(3.6±1.0)h,cmax위(322.4±93.5)화(337.8±104.9)ng/ml,AUCss위(1618.6±424.4)화(1728.1±454.3)ng·h·ml-1.수시효낭적상대생물이용도위(94.3±8.1)%.쌍단측t검험결과표명,량충효낭구유생물등효성.
