中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2008年
20期
1804-1806
,共3页
孙成春%董玉波%孙军%张文明%吕伟伟%叶明亮%康长清
孫成春%董玉波%孫軍%張文明%呂偉偉%葉明亮%康長清
손성춘%동옥파%손군%장문명%려위위%협명량%강장청
天麻素%高效液相色谱法%药动学%相对生物利用度
天痳素%高效液相色譜法%藥動學%相對生物利用度
천마소%고효액상색보법%약동학%상대생물이용도
目的:建立高效液相色谱法(HPLC)法测定天麻素血药浓度,并研究健康志愿者天麻素胶囊的人体相对生物利用度.方法:健康男性志愿者18名,单剂量双交叉口服天麻素胶囊200 mg,采用HPLC法测定其血药浓度,计算其主要药动学参数.结果:试验制剂和参比制剂天麻素的主要药动学参数:t1/2分别为(5.50±1.80)h和(5.14±1.08)h,tmax分别为(0.81±0.18)h和(0.82±0.17)h,Cmax分别为(1.480±0.315)mg·L-1和(1.426±0.319)rag·L-1,AUC0-16分别为(5.730±1.900)mg·h·L-1和(5.715±1.695)rag·h·L-1,AUG0-∞分别为(6.445±1.897)mg·h·L-1和(6.356±1.720)mg·h·L-1.天麻素胶囊试验制剂和参比制荆的主要药动学参数差异均无显著性(P0.05),其相对生物利用度F为(100.0±6.3)%.结论:两种制剂在人体内具有生物等效性.本试验建立的HPLC测定天麻素的方法灵敏、可靠,适用于其血药浓度测定和人体药动学研究.
目的:建立高效液相色譜法(HPLC)法測定天痳素血藥濃度,併研究健康誌願者天痳素膠囊的人體相對生物利用度.方法:健康男性誌願者18名,單劑量雙交扠口服天痳素膠囊200 mg,採用HPLC法測定其血藥濃度,計算其主要藥動學參數.結果:試驗製劑和參比製劑天痳素的主要藥動學參數:t1/2分彆為(5.50±1.80)h和(5.14±1.08)h,tmax分彆為(0.81±0.18)h和(0.82±0.17)h,Cmax分彆為(1.480±0.315)mg·L-1和(1.426±0.319)rag·L-1,AUC0-16分彆為(5.730±1.900)mg·h·L-1和(5.715±1.695)rag·h·L-1,AUG0-∞分彆為(6.445±1.897)mg·h·L-1和(6.356±1.720)mg·h·L-1.天痳素膠囊試驗製劑和參比製荊的主要藥動學參數差異均無顯著性(P0.05),其相對生物利用度F為(100.0±6.3)%.結論:兩種製劑在人體內具有生物等效性.本試驗建立的HPLC測定天痳素的方法靈敏、可靠,適用于其血藥濃度測定和人體藥動學研究.
목적:건립고효액상색보법(HPLC)법측정천마소혈약농도,병연구건강지원자천마소효낭적인체상대생물이용도.방법:건강남성지원자18명,단제량쌍교차구복천마소효낭200 mg,채용HPLC법측정기혈약농도,계산기주요약동학삼수.결과:시험제제화삼비제제천마소적주요약동학삼수:t1/2분별위(5.50±1.80)h화(5.14±1.08)h,tmax분별위(0.81±0.18)h화(0.82±0.17)h,Cmax분별위(1.480±0.315)mg·L-1화(1.426±0.319)rag·L-1,AUC0-16분별위(5.730±1.900)mg·h·L-1화(5.715±1.695)rag·h·L-1,AUG0-∞분별위(6.445±1.897)mg·h·L-1화(6.356±1.720)mg·h·L-1.천마소효낭시험제제화삼비제형적주요약동학삼수차이균무현저성(P0.05),기상대생물이용도F위(100.0±6.3)%.결론:량충제제재인체내구유생물등효성.본시험건립적HPLC측정천마소적방법령민、가고,괄용우기혈약농도측정화인체약동학연구.
