中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2007年
11期
834-836
,共3页
姚伟%李玉%张岩锐%张英%董继刚%任魁%任雅平
姚偉%李玉%張巖銳%張英%董繼剛%任魁%任雅平
요위%리옥%장암예%장영%동계강%임괴%임아평
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)%硫柳汞%免疫原性%稳定性
重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)%硫柳汞%免疫原性%穩定性
중조을형간염역묘(CHO세포)%류류홍%면역원성%은정성
目的 观察不含硫柳汞重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的免疫原性及其稳定性.方法 配制12批不含硫柳汞的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞),观察其免疫原性及在4、22和37 ℃保存不同时间的稳定性.结果 该疫苗各项检测指标均符合《中国药典》三部(2005版)要求,实验组与对照组的效价测定结果差异无显著意义.10 μg/ml疫苗22 ℃放置6个月和4℃放置12个月效力均未下降;20 μg/ml疫苗在37℃放置4周后,效力略有下降.结论 为婴幼儿提供了一种更加安全有效的重组乙型肝炎疫苗.
目的 觀察不含硫柳汞重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)的免疫原性及其穩定性.方法 配製12批不含硫柳汞的重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞),觀察其免疫原性及在4、22和37 ℃保存不同時間的穩定性.結果 該疫苗各項檢測指標均符閤《中國藥典》三部(2005版)要求,實驗組與對照組的效價測定結果差異無顯著意義.10 μg/ml疫苗22 ℃放置6箇月和4℃放置12箇月效力均未下降;20 μg/ml疫苗在37℃放置4週後,效力略有下降.結論 為嬰幼兒提供瞭一種更加安全有效的重組乙型肝炎疫苗.
목적 관찰불함류류홍중조을형간염역묘(CHO세포)적면역원성급기은정성.방법 배제12비불함류류홍적중조을형간염역묘(CHO세포),관찰기면역원성급재4、22화37 ℃보존불동시간적은정성.결과 해역묘각항검측지표균부합《중국약전》삼부(2005판)요구,실험조여대조조적효개측정결과차이무현저의의.10 μg/ml역묘22 ℃방치6개월화4℃방치12개월효력균미하강;20 μg/ml역묘재37℃방치4주후,효력략유하강.결론 위영유인제공료일충경가안전유효적중조을형간염역묘.
